MOXIQUIN 400 mg/250 ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a moxifloxacin

Beszerezhető a:

Alvogen IPCo S.ar.l.

ATC-kód:

J01MA14

INN (nemzetközi neve):

moxifloxacin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22742 / 01 - I - TT - igen; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22742 / 02 - I - TT - igen; 12 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22742 / 03 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2014-10-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MOXIQUIN 400 MG/250 ML OLDATOS INFÚZIÓ
moxifloxacin
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Moxiquin 400 mg/250 ml oldatos infúzió
(a továbbiakban
Moxiquin) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Moxiquin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Moxiquin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Moxiquin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOXIQUIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Moxiquin hatóanyaga a moxifloxacin, amely az antibiotikumok
fluorokinolonoknak nevezett
csoportjába tartozik. A Moxiquin úgy hat, hogy a fertőzést okozó
baktériumokat elpusztítja,
amennyiben ezek a baktériumok érzékenyek a moxifloxacinra.
A Moxiquin az alább felsorolt bakteriális fertőzések kezelésére
szolgál felnőtteknél:
-
közösségben (kórházon kívül) szerzett tüdőgyulladás
(pneumónia);
-
bőr- és lágyrész fertőzések.
2.
TUDNIVALÓK A MOXIQUIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Kérdezze meg kezelőorvosát, amennyiben nem biztos abban, hogy Ön
az alábbi betegcsoportok
valamelyikébe tartozik.
NE ALKALMAZZA A MOXIQUIN-T:

ha allergiás a moxifloxacin hatóanyagra, egyéb kin20olon típusú
antibiotikumokra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyé

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Moxiquin 400 mg/250 ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 db 250 ml-es oldatos infúzió 400 mg moxifloxacint tartalmaz
(moxifloxacin-hidroklorid
formájában).
1 ml oldat 1,6 mg moxifloxacint tartalmaz (moxifloxacin-hidroklorid
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, zöldes-sárga színű, részecskéktől mentes oldat.
pH:4,1-4,6
Ozmolalitás: 247-273 mOsmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Moxiquin 400 mg/250 ml oldatos infúzió az alábbi megbetegedések
kezelésére javallott:
-
területen szerzett pneumonia (community acquired pneumonia - CAP)
-
komplikált bőr- és lágyrész infekciók (complicated skin and skin
structure infections - cSSSI)
Ezekben a javallatokban a Moxiquin 400 mg/250 ml oldatos infúzió
csak akkor alkalmazható, ha a
fertőzés kezelésére általánosan javasolt antibakteriális szerek
nem tekinthetők megfelelőnek.
A gyógyszer alkalmazásakor figyelembe kell venni az antibakteriális
szerek megfelelő alkalmazására
vonatkozó hivatalos útmutatást.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adag naponta egyszer 400 mg moxifloxacin infúzióban
beadva.
Az intravénásan megkezdett terápia 400 mg moxifloxacin tablettával
is folytatható, ha ez klinikailag
indokolt.
A klinikai vizsgálatok során a betegek többségét 4 napon belül
(CAP), illetve 6 napon belül (cSSSI)
átállították orális terápiára. Az intravénás és az orális
kezelés teljes ajánlott időtartama közösségben
szerzett pneumonia (CAP) esetén 7-14 nap, komplikált bőr- és
lágyrész infekciók (cSSSI) esetén pedig
7-21 nap.
_Vese és/vagy májkárosodás_
Az enyhétől a súlyos fokúig terjedő vesekárosodásban vagy
krónikusan dializált, vagyis hemodializált
és folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben részesülő
betegek esetében nincs szükség a
dózismódosítására (a további részleteket lásd az 5.2 pontban).
Káros