MOXIFLOXACIN TEVA 400 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a moxifloxacin

Beszerezhető a:

TEVA Magyarország zrt.

ATC-kód:

J01MA14

INN (nemzetközi neve):

moxifloxacin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

5x buborékcsomagolásban OGYI-T-22092 / 01; 7x buborékcsomagolásban OGYI-T-22092 / 02; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-22092 / 03; 25x buborékcsomagolásban OGYI-T-22092 / 04

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-03-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MOXIFLOXACIN TEVA 400 MG FILMTABLETTA
moxifloxacin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Moxifloxacin Teva 400 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Moxifloxacin Teva 400 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Moxifloxacin Teva 400 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Moxifloxacin Teva 400 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOXIFLOXACIN TEVA 400 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Moxifloxacin Teva hatóanyaga a moxifloxacin, amely az
antibiotikumok fluorokinolonoknak
nevezett csoportjába tartozik. A Moxifloxacin Teva úgy hat, hogy
elpusztítja a fertőzést okozó
baktériumokat.
A Moxifloxacin Teva a 18. életévüket betöltött betegek esetében
a következő bakteriális eredetű
fertőzések kezelésére használható, ha azokat olyan baktériumok
okozzák, melyek érzékenyek a
moxifloxacinra. A Moxifloxacin Teva csak akkor használható ezeknek a
fertőzéseknek a kezelésére,
amikor az általában használt antibiotikumok nem alkalmazhatók,
vagy nem voltak hatékony

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Moxifloxacin Teva 400 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta 436,34 mg moxifloxacin-hidrokloridot tartalmaz, mely
400 mg moxifloxacinnal
egyenértékű.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, ovális filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
mélynyomású „93”, a másikon "7387"
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A moxifloxacin a 18. életévüket betöltött betegek alábbi
bakteriális fertőzéseinek kezelésére javallott
(lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont). A moxifloxacin csak abban az esetben
alkalmazható, amennyiben ezen
kórkép kezdeti kezelésére rendszerint javasolt antibakteriális
szerek alkalmazását nem találják
megfelelőnek, vagy ha ezek hatástalannak bizonyultak:
-
Akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizált).
-
Krónikus bronchitis akut exacerbatiója (megfelelően
diagnosztizált).
-
Közösségben szerzett pneumonia, kivéve a súlyos eseteket.
-
Enyhe vagy közepesen súlyos kismedencei gyulladás (azaz a belső
női nemi szervek fertőzései,
beleértve a salpingitist és az endometritist), kísérő
tubo-ovarialis vagy kismedencei tályog
nélkül.
A moxifloxacint nem javasolt monoterápiában alkalmazni az enyhe vagy
közepesen súlyos
kismedencei gyulladás kezelésére, hanem megfelelő antibakteriális
szerrel (pl. cefalosporinnal)
kombinációban kell alkalmazni, a _Neisseria gonorrhoeae _növekvő
moxifloxacin rezisztenciája miatt,
kivéve, ha a moxifloxacin-rezisztens _Neisseria gonorrhoeae_
jelenléte_ _kizárható (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Moxifloxacin Teva a terápia kiegészítésére is használható
azoknál a betegeknél, akik a kezdeti
terápiában alkalmazott intravénás moxifloxacinra javulást
mutattak a következő indikációkban:
-
Közösségben szerzett pneumonia.
-
A bőr, illetve a bőrstruktúra fertőzéseinek komplikált esetei.
A Moxifloxacin Teva nem alkalmazható a bőr, vagy a bőrstruktúra
bá