MOXIFLOXACIN-Q PHARMA 400 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a moxifloxacin

Beszerezhető a:

Q Pharma Kft.

ATC-kód:

J01MA14

INN (nemzetközi neve):

moxifloxacin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-22483 / 01 - V - TT - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22483 / 02 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-22483 / 03 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22483 / 04 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-22483 / 05 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22483 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: AVELOX 400 mg filmtabletta - OGYI-T-07554; MOXIFLOXACIN-RATIOPHARM 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22336; MOXIFLOXACIN ACTAVIS 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22590; MOXIBIOT 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22664; MOXIFLOXACIN SANDOZ 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22540; MOXIFLOXACIN MSN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23556

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-05-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MOXIFLOXACIN-Q PHARMA 400 MG FILMTABLETTA
moxifloxacin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Moxifloxacin-Q Pharma 400 mg filmtabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Moxifloxacin-Q Pharma 400 mg filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Moxifloxacin-Q Pharma 400 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Moxifloxacin-Q Pharma 400 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOXIFLOXACIN-Q PHARMA 400 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Moxifloxacin-Q Pharma 400 mg filmtabletta hatóanyaga a
moxifloxacin, amely az antibiotikumok
fluorokinolonoknak nevezett csoportjába tartozik. A készítmény
úgy hat, hogy elpusztítja a fertőzést
okozó baktériumokat.
A Moxifloxacin-Q Pharma 400 mg filmtabletta a 18. életévüket
betöltött betegek esetében a következő
bakteriális eredetű fertőzések kezelésére alkalmazható,
amennyiben azokat olyan baktériumok
okozzák, amelyek érzékenyek moxifloxacinra: az orrmelléküregek
fertőzése, a légutak hosszantartó
gyulladásának hirtelen rosszabbodása, vagy nem kórházb

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MOXIFLOXACIN-Q PHARMA 400 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg moxifloxacint tartalmaz (moxifloxacin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmbevonatú
tabletta.
Méret: 19,4*7,8 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Moxifloxacin-Q Pharma 400 mg filmtabletta 18. életévüket
betöltött betegek moxifloxacinra
érzékeny baktériumok által okozott alábbi infekcióinak
kezelésére javallott (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
A moxifloxacin csak akkor alkalmazható, ha a fertőzések kezdeti
kezelésére általában javasolt
antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek, vagy nem
voltak hatékonyak a fertőzéssel
szemben:

Akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizált).

Krónikus bronchitis akut exacerbatiója (megfelelően
diagnosztizált).

Közösségben szerzett pneumonia, kivéve a súlyos eseteket.

Enyhe vagy közepesen súlyos kismedencei gyulladás (azaz a belső
női nemi szervek fertőzései,
beleértve a salpingitist és az endometritist is), kísérő
tubo-ovarialis vagy kismedencei tályog
nélkül.
A Moxifloxacin-Q Pharma 400 mg filmtabletta monoterápiában nem
ajánlott az enyhe vagy
közepesen súlyos kismedencei gyulladás kezelésére, hanem más
megfelelő antibiotikummal (pl.
cefalosporinnal) kombinációban kell adni a _Neisseria gonorrhoeae_
növekvő moxifloxacin
rezisztenciája miatt, kivéve, ha a moxifloxacin-rezisztens
_Neisseria gonorrhoeae _jelenléte_ _
kizárható (lásd 4.4 és 5.1 pont).
A Moxifloxacin-Q Pharma 400 mg filmtabletta adható a terápia
kiegészítéseként is olyan betegeknek,
akik az alábbi indikációk esetén javulást mutattak a kezdeti
intravénás moxifloxacin-kezelés alatt:

közösségben szerzett pneumonia;

komplikált bőr- és lágyrész infekciók.
A Moxifloxacin-Q Pharma 400 mg filmtabletta nem alka