MOXIFLOXACIN MSN 400 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a moxifloxacin

Beszerezhető a:

Vivanta Generics s.r.o.

ATC-kód:

J01MA14

INN (nemzetközi neve):

moxifloxacin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-23556 / 01 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-23556 / 02 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-23556 / 03 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-23556 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: AVELOX 400 mg filmtabletta - OGYI-T-07554; MOXIFLOXACIN-RATIOPHARM 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22336; MOXIFLOXACIN ACTAVIS 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22590; MOXIBIOT 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22664; MOXIFLOXACIN SANDOZ 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22540

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-06-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MOXIFLOXACIN MSN 400 MG FILMTABLETTA
Felnőtteknek
moxifloxacin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Moxifloxacin MSN 400 mg filmtabletta (a
továbbiakban
Moxifloxacin MSN) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Moxifloxacin MSN szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Moxifloxacin MSN-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Moxifloxacin MSN-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOXIFLOXACIN MSN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Moxifloxacin MSN hatóanyaga a moxifloxacin, amely az antibiotikumok
fluorokinolonoknak
nevezett csoportjába tartozik. A Moxifloxacin MSN úgy hat, hogy
elpusztítja a fertőzést okozó
baktériumokat.
A Moxifloxacin MSN a 18 éves és annál idősebb betegek esetében a
következő bakteriális eredetű
fertőzések kezelésére használható, ha azokat olyan baktériumok
okozzák, amelyek érzékenyek a
moxifloxacinra. A Moxifloxacin MSN csak akkor alkalmazható ezeknek a
fertőzéseknek a kezelésére,
amikor az általában használt antibiotikumok nem alkalmazhatóak
vagy nem voltak hatékonyak:
Az orrmelléküregek fertőzése, a légutak

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Moxifloxacin MSN 400 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg moxifloxacint tartalmaz (moxifloxacin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
223,665 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát és vízmentes
laktóz formájában) filmtablettánként
(lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fakó vörös színű, hosszúkás (hosszúság 17 ± 0,1 mm,
szélesség 7 ± 0,1 mm, vastagság 6 ± 0,2 mm)
filmtabletta, az egyik oldalán „M”, a másik oldalán „400”
mélynyomású jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Moxifloxacin MSN 400 mg filmtabletta 18 éves vagy annál idősebb
betegek moxifloxacinra
érzékeny baktériumok által okozott alábbi infekcióinak
kezelésére javallott (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Az alábbi indikációkban
a moxifloxacin csak abban az esetben alkalmazható, ha az fertőzés
kezelésére
általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetők
megfelelőnek:
-
Akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizált).
-
Krónikus obstruktív tüdőbetegség – a bronchitist is beleértve
– akut exacerbatiója (megfelelően
diagnosztizált).
Az alábbi indikációkban a moxifloxacin csak akkor alkalmazható, ha
a fertőzés kezdeti kezelésére
általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetők
megfelelőnek vagy nem voltak
hatékonyak:
-
Területen szerzett pneumonia, kivéve a súlyos eseteket.
-
Enyhe vagy közepesen súlyos kismedencei gyulladásos betegség (azaz
a belső női nemi szervek
fertőzései, beleértve a salpingitist és az endometritist),
kísérő tubo-ovarialis vagy kismedencei
tályog nélkül.
A Moxifloxacin MSN 400 mg filmtabletta monoterápiában nem ajánlott
az enyhe vagy közepesen
súlyos kismedencei gyulladásos betegség kezelésére, hanem más
megfelelő antibiotikummal
(pl. cefalosporinnal) kombinációban kell adni a _Neisseria
gonorrhoea