Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
moxifloxacinhydroklorid
Ebb Medical AB
J01MA14
moxifloxacinhydroklorid
400 mg/250 ml
Infusionsvätska, lösning
moxifloxacinhydroklorid 437,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 1 x 250 ml
Avregistrerad
2018-04-11
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MOXIFLOXACIN FRESENIUS KABI 400 MG/250 ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING Moxifloxacin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Moxifloxacin Fresenius Kabi är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Moxifloxacin Fresenius Kabi 3. Hur du använder Moxifloxacin Fresenius Kabi 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Moxifloxacin Fresenius Kabi ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MOXIFLOXACIN FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Moxifloxacin Fresenius Kabi innehåller den aktiva substansen moxifloxacin som tillhör en grupp av antibiotika som kallas fluorokinoloner. Moxifloxacin Fresenius Kabi verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner, om de är orsakade av bakterier som är känsliga mot den aktiva substansen moxifloxacin. Moxifloxacin Fresenius Kabi används till vuxna för behandling av följande bakteriella infektioner: - Lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus. - Infektioner i hud och mjukdelar. Moxifloxacin Fresenius Kabi används endast för behandling av dessa infektioner när vanliga antibiotika inte kan användas eller inte haft effekt. Moxifloxacin som finns i Moxifloxacin Fresenius Kabi kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES MOXIFLOXACIN FRESENIUS KABI Kontakta din läkare om du inte är säker på om du tillh Olvassa el a teljes dokumentumot
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Moxifloxacin Fresenius Kabi 400 mg/250 ml infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 flaska eller en påse på 250 ml innehåller 400 mg moxifloxacin (som hydroklorid) 1 ml innehåller 1,6 mg moxifloxacin (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt: 250 ml infusionsvätska, lösning, innehåller 54,4 mmol natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Klar gul lösning. Lösningens pH är mellan 5,0 och 6,0 Lösningens osmolalitet: 260 – 330 mOsm 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Moxifloxacin Fresenius Kabi är indicerat vid behandling av: Samhällsförvärvad pneumoni (CAP). Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (cSSSI). Moxifloxacin ska endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner. Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen är 400 mg moxifloxacin, givet som infusion en gång dagligen. Initial intravenös infusionsbehandling kan följas av oral behandling med moxifloxacin 400 mg tabletter, när detta är kliniskt indicerat. I kliniska prövningar bytte de flesta av patienterna till oral behandling inom 4 dagar (CAP) eller 6 dagar (cSSSI). Den rekommenderade totala behandlingstiden vid intravenös och oral behandling är 7- 14 dagar vid CAP och 7-21 dagar vid (cSSSI) Nedsatt njur-/leverfunktion Ingen dosjustering behövs till patienter med milt till gravt nedsatt njurfunktion eller till patienter med kronisk dialys dvs hemodialys och kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys (se vidare avsnitt 5.2). Data för behandling av patienter med nedsatt leverfunktion är otillräcklig (se avsnitt 4.3). 2 Andra särskilda patientgrupper Ingen dosjustering behövs till äldre eller till patienter med låg kroppsvikt. Pedia Olvassa el a teljes dokumentumot