MOXIFLOXACIN APOTEX 400 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a moxifloxacin

Beszerezhető a:

Apotex Europe BV

ATC-kód:

J01MA14

INN (nemzetközi neve):

moxifloxacin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22525 / 01 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22525 / 02 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22525 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: AVELOX 400 mg filmtabletta - OGYI-T-07554; MOXIFLOXACIN-RATIOPHARM 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22336; MOXIFLOXACIN-Q PHARMA 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22483; MOXIQUIN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22520; MOXIFLOXACIN ACTAVIS 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22590; MOXIBIOT 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22664; MOXIFLOXACIN SANDOZ 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22540

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-07-31

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MOXIFLOXACIN APOTEX 400 MG FILMTABLETTA
moxifloxacin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak. mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ne használja újra ezt a gyógyszert orvosi rendelvény nélkül,
akkor sem, ha hasonló tüneteket
szeretne kezelni.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Moxifloxacin Apotex 400 mg filmtabletta
(a továbbiakban
Moxifloxacin Apotex) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Moxifloxacin Apotex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Moxifloxacin Apotex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Moxifloxacin Apotex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOXIFLOXACIN APOTEX ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Moxifloxacin Apotex hatóanyaga a moxifloxacin, amely az
antibiotikumok fluorokinolonnak
nevezett csoportjába tartozik. A moxifloxacin elpusztítja a
fertőzést okozó baktériumokat.
A Moxifloxacin Apotex a 18 éves vagy idősebb betegeknél a lent
felsorolt baktérium-fertőzések
kezelésére alkalmazható, amennyiben azokat moxifloxacinra
érzékeny baktériumok okozzák. A
Moxifloxacin Apotex csak akkor alkalmazható e fertőzések
kezelésére, amikor az általában használt
antibiotikumok nem alkalmazhatóak vagy nem voltak h

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Moxifloxacin Apotex 400 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
436,33 mg moxifloxacin-hidroklorid filmtablettánként, ami 400 mg
moxifloxacinnal egyenértékű.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Vörösesbarna színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán „APO”, másik
oldalán „MX 400” bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Moxifloxacin Apotex 400 mg filmtabletta 18 éves és idősebb
betegeknél az alábbi, moxifloxacinra
érzékeny baktériumok által okozott fertőzések kezelésére
javasolt (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
A moxifloxacin csak akkor alkalmazható, ha az ilyen fertőzések
kezdeti kezelésére általában javasolt
antibakteriális szerek nem tekinthetőek megfelelőnek, vagy
hatástalannak bizonyultak:
˗
Akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizált).
˗
Krónikus bronchitis akut exacerbatioja (megfelelően dignosztizált).
˗
Közösségben szerzett pneumonia, kivéve a súlyos eseteket.
˗
Enyhe vagy közepesen súlyos kismedencei gyulladás (vagyis a belső
női nemi szervek
fertőzései, beleértve a salpingitist és az endometritist),
kísérő tubo-ovarialis vagy kismedencei
tályog nélkül.
A Moxifloxacin Apotex 400 mg filmtabletta monoterápiában nem
ajánlott enyhe vagy
közepesen súlyos kismedencei gyulladás kezelésére, ezekben az
esetekben a _Neisseria _
_gonorrhoeae_ növekvő moxifloxacin rezisztenciája miatt más,
megfelelő antibiotikummal
(pl. cefalosporin) kombinálva kell adni, kivéve, ha kizárható a
moxifloxacin-rezisztens
_Neisseria gonorrhoeae _jelenléte_ _(lásd 4.4 és 5.1 pont).
A Moxifloxacin Apotex 400 mg filmtabletta adható a terápia
befejezésére, olyan betegeknek, akik
javulást mutattak a kezdeti intravénás moxifloxacin-kezelés alatt,
az alábbi indikációkban:
˗
közösségben szerzett pneumonia;
˗
szövődményes bőr- és lágyrész infekciók.
A Moxifloxacin Apotex 400 m