MOXIFLOXACIN ACTAVIS 400 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a moxifloxacin

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

J01MA14

INN (nemzetközi neve):

moxifloxacin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - PA/AL/PVC Alumíniumfólia - OGYI-T-22590 / 01 - V - TK - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - PA/AL/PVC Alumíniumfólia - OGYI-T-22590 / 02 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - PA/AL/PVC Alumíniumfólia - OGYI-T-22590 / 03 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PA/AL/PVC Alumíniumfólia - OGYI-T-22590 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AVELOX 400 mg filmtabletta - OGYI-T-07554; MOXIFLOXACIN-RATIOPHARM 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22336; MOXIBIOT 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22664; MOXIFLOXACIN SANDOZ 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22540; MOXIFLOXACIN MSN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23556

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-12-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MOXIFLOXACIN ACTAVIS 400 MG FILMTABLETTA
moxifloxacin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ne használja újra ezt a gyógyszert orvosi rendelvény nélkül,
akkor sem, ha hasonló tüneteket
szeretne kezelni.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Moxifloxacin Actavis 400 mg filmtabletta
(továbbiakban:
Moxifloxacin Actavis) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Moxifloxacin Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Moxifloxacin Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Moxifloxacin Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOXIFLOXACIN ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Moxifloxacin Actavis 400 mg filmtabletta moxifloxacin hatóanyagot
tartalmaz, amely az
antibiotikumok fluorokinolonnak nevezett csoportjába tartozik. A
moxifloxacin elpusztítja a fertőzést
okozó baktériumokat.
A Moxifloxacin Actavis 18 éves vagy annál idősebb betegeknél a
következő baktérium-fertőzések
kezelésére alkalmazható, amennyiben azokat moxifloxacinra
érzékeny baktériumok okozzák. A
Moxifloxacin Actavis csak akkor alkalmazható az alábbi fertőzések
kezelésére, amikor az általában

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MOXIFLOXACIN ACTAVIS 400 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg moxifloxacint tartalmaz (436,37 mg moxifloxacin-hidroklorid
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 9,4 × 7,8 mm
átmérőjű és 5,8 mm vastagságú
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Moxifloxacin Actavis 400 mg filmtabletta 18 éves és idősebb
betegeknél az alábbi, moxifloxacinra
érzékeny baktériumok által okozott fertőzések kezelésére
javallott (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
˗
Akut bakteriális sinusitis (megfelelően dignosztizált).
Akut bakteriális sinusitis moxifloxacin csak abban az esetben
alkalmazható, ha a fertőzés
kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem
tekinthetők megfelelőnek.
˗
Krónikus obstruktív tüdőbetegség – a bronchitist is beleértve
– akut exacerbatiója (megfelelően
dignosztizált). Krónikus obstruktív tüdőbetegség– a
bronchitist is beleértve – akut exacerbatiója
javallatban a moxiflocaxin a Moxifloxacin Actavis 400 mg filmtabletta
csak abban az esetben
alkalmazható, ha a fertőzés kezelésére általánosan javasolt
egyéb antibakteriális szerek nem
tekinthetők megfelelőnek.
˗
Területen szerzett pneumonia, kivéve a súlyos eseteket.
˗
Enyhe vagy közepesen súlyos kismedencei gyulladás (vagyis a belső
női nemi szervek
fertőzései, beleértve a salpingitist és az endometritist is),
kísérő tubo-ovarialis vagy kismedencei
tályog nélkül.
A Moxifloxacin Actavis 400 mg filmtabletta monoterápiában nem
ajánlott enyhe vagy közepesen
súlyos kismedencei gyulladás kezelésére, ezekben az esetekben a
_Neisseria gonorrhoeae_ növekvő
moxifloxacin rezisztenciája miatt más, megfelelő antibiotikummal
(pl. cefalosporin) kombinációban
kell adni, kivéve, ha kizárható a moxifloxacin-rezisztens
_Neisseria gonorrhoeae _jelenléte_