Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

DOMPERIDON

Beszerezhető a:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-kód:

A03FA03

INN (nemzetközi neve):

DOMPERIDONE

Gyógyszerészeti forma:

Suspensie voor oraal gebruik

Összetétel:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Domperidone

Engedély dátuma:

2019-07-10

Betegtájékoztató

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOTILIUM SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK 1 MG/ML
_(1 mg domperidon per 1 ml suspensie) _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
●
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Motilium en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOTILIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Motilium suspensie wordt gebruikt om misselijkheid en braken te
behandelen bij volwassenen en jongeren (vanaf 12 jaar of
ouder en met een lichaamsgewicht van ten minste 35 kg).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
●
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;
●
U heeft een maagbloeding of regelmatig ernstige buikpijn of
aanhoudende zwarte stoelgang;
●
U heeft een geblokkeerde of geperforeerde darm;
●
U heeft een tumor van de hypofyse (prolactinoom);
●
U heeft een matige of ernstige leveraandoening;
●
Uw
ecg
(elektrocardiogram
of
hartfilmpje)
geeft
aan
dat
u
een
hartprobleem
heeft,
genaamd
‘gecorrigeerde
QT-
intervalverlenging’;
●
U heeft een probleem of heeft een probleem gehad waarbij uw hart het
bloed onvoldoende door uw lichaam kan pompen
(een aandoe

Termékjellemzők

SPC
Januari 2021
V9.2_B8.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Motilium filmomhulde tabletten 10 mg (domperidonmaleaat)
Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 12,72 mg domperidonmaleaat equivalent
aan 10 mg domperidon.
Elke ml suspensie voor oraal gebruik bevat 1 mg domperidon.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 54,2 mg lactosemonohydraat en minder dan
1 mmol natrium (23 mg),
dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Elk filmomhulde tablet (domperidonmaleaat) bevat 53,88 mg
lactosemonohydraat.
Elke ml van de orale suspensie bevat 455 mg vloeibaar,
niet-kristalliserend sorbitol, 1,8 mg
methylparahydroxybenzoaat, 0,2 mg propylparahydroxybenzoaat en minder
dan 1 mmol natrium ( 23
mg), dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
_ _
_Domperidonmaleaat filmomhulde tablet: _
Gebroken witte, ronde, biconvexe tablet.
_Suspensie voor oraal gebruik: _
Witte homogene suspensie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Motilium is geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen van
misselijkheid en braken.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De laagste werkzame dosis van Motilium dient te worden gebruikt
gedurende de kortste tijdperiode
die nodig is om misselijkheid en braken onder controle te krijgen.
Het wordt aanbevolen de orale vormen van Motilium
_ _
vóór de maaltijden in te nemen. Bij inname na
de maaltijden wordt de absorptie van het geneesmiddel iets vertraagd.
Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip
in te nemen. Als een geplande
dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het
normale doseringsschema
worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een
vergeten dosis in te halen.
Doorgaans dient de maximale behandelingduur niet meer dan één week
te bedragen.
Volwassenen en adolescenten (vanaf