Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Memantini hydrochloridum
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
N06DX01
Memantini hydrochloridum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201616; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201623; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201661; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201654; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201647; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201609; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201630
2019-11-21
ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MORYSA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE MORYSA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE _MEMANTINI HYDROCHLORIDUM _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Morysa i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Morysa 3. Jak stosowa ć lek Morysa 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5 Jak przechowywa ć lek Morysa 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MORYSA I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Morysa zawiera substancj ę lecznicz ą memantyny chlorowodorek i nale ż y do grupy preparatów przeciw ot ę pieniu. Utrata pami ę ci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami przekazywania impulsów nerwowych, przenosz ą cych informacje w mózgu. W mózgu wyst ę puj ą tzw. receptory kwasu N- metylo-D-asparaginowego (NMDA), które bior ą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla procesu uczenia si ę oraz dla procesów zapami ę tywania. Lek Morysa nale ż y do grupy leków okre ś lanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Morysa poprzez wpływ wywierany na receptory NMDA poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pami ęć . Lek Morysa jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorob ą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ci ęż kiego. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSO Olvassa el a teljes dokumentumot
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Morysa, 10 mg, tabletki powlekane Morysa, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Morysa, 10 mg, tabletki powlekane: Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 8,31 mg memantyny. Morysa, 20 mg, tabletki powlekane: Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 16,62 mg memantyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 0,704 mg sodu Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 1,408 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Lek Morysa 10 mg występuje w postaci białych lub prawie białych, owalnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, z rowkiem dzielącym z jednej i z drugiej strony o rozmiarach 12 mm x 5,4 mm. Tabletka może być podzielona na dwie jednakowe dawki. Lek Morysa 20 mg występuje w postaci brązowych, podłużnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, z rowkiem dzielącym z jednej i z drugiej strony, o rozmiarach 15,25 mm x 8,25 mm. Tabletka może być podzielona na dwie jednakowe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Lek jest przeznaczony do leczenia dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz posiadający doświadczenie w diagnostyce i terapii choroby Alzheimera. DAWKOWANIE Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca opiekę, zapewni stały nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta. Diagnozę należy postawić zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Należy regularnie oceniać tolerancję i dawkowanie memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Następnie należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz tolerancję leczenia przez pacjenta zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi. Leczenie podtrzymujące mo Olvassa el a teljes dokumentumot