MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 40 mg/mL, solution injectable

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

chlorhydrate de morphine 40 mg

Beszerezhető a:

Laboratoire AGUETTANT

ATC-kód:

N02AA01(N:systèmenerveuxcentral).

INN (nemzetközi neve):

chlorhydrate de morphine 40 mg

Adagolás:

40 mg

Gyógyszerészeti forma:

Solution

Összetétel:

pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de morphine 40 mg

Az alkalmazás módja:

intraveineuse;sous-cutanée

db csomag:

10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Recept típusa:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants

Terápiás terület:

ANALGESIQUE OPIOIDE

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOÏDE, code ATC : N02AA01.Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faible sont insuffisants, et lorsque l'administration de la morphine doit être faite à l'aide d'un système médical.

Termék összefoglaló:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

1999-08-19

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/07/2021
Dénomination du médicament
MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 40 mg/mL, solution injectable
Chlorhydrate de morphine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 40 mg/mL, solution
injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MORPHINE (CHLORHYDRATE)
AGUETTANT 40 mg/mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 40 mg/mL,
solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 40 mg/mL,
solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 40 mg/mL,
solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOÏDE, code ATC :
N02AA01.
Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs
intenses lorsque les antalgiques de niveau plus
faible sont insuffisants, et lorsque l'administration de la morphine
doit être faite à l'aide d'un système
médical.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MORPHINE
(CHLORHYDRATE) AGUETTANT 40 mg/mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais MORPHINE (CHL

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 40 mg/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
morphine....................................................................................................
40,0 mg
Pour 1 mL de solution injectable.
Une ampoule de 10 ml contient 400 mg de chlorhydrate de morphine.
Excipient(s) à effet notoire : sodium
Chaque mL de solution injectable contient 1,57 mg de sodium
équivalent à 0,07 mmol. Une ampoule de 10
mL contient 15,7 mg de sodium, équivalent à 0,7 mmol de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus
faible, devant être traitées par une
administration continue de morphine à l'aide de dispositifs
médicaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un
patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer
fréquemment l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins du
patient. Il n'y a pas de dose maximale, tant que les effets
indésirables peuvent être contrôlés.
La voie intramusculaire n'est pas recommandée car elle est
douloureuse et ne présente pas d'avantage
cinétique par rapport à la voie sous-cutanée.
Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à
titre indicatif :
Voie orale
Sous-cutanée
Intraveineuse
1 mg
½ à 1/3 mg
½ à 1/3 mg
L'administration simultanée de morphine par deux voies
d'administration différentes est à éviter, car elle
expose à un risque de surdosage en raison des différences
cinétiques entre les différentes voies
d'administration.
Du fait de la quantité de morphine contenue dans une ampoule, cette
présentation n'est pas adaptée aux
injections péridurale, intrathéca