Morphin Aristo 20 mg Retardtabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Beszerezhető a:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-kód:

N02AA01

INN (nemzetközi neve):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Gyógyszerészeti forma:

Retardtablette

Összetétel:

Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 20 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

2016-12-08

Betegtájékoztató

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MORPHIN ARISTO 20 MG RETARDTABLETTEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Morphinsulfat (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Morphin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin Aristo beachten?
3.
Wie ist Morphin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Morphin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MORPHIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Morphin Aristo ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide.
Morphin Aristo wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MORPHIN ARISTO BEACHTEN?
MORPHIN ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind;
−
bei bestehendem Darmverschluss (Ileus);
−
bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Morphin
Aristo einnehmen:
−
bei Abhängigkeit von Opioiden;
−
bei Bewusstseinsstörungen;
−
bei Krankheitszuständen, bei denen eine Störung des Atemzentrums u

Termékjellemzők

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Morphin Aristo 20 mg Retardtabletten
Morphin Aristo 45 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Morphin Aristo 20 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 20 mg Morphinsulfat entsprechend 15 mg
Morphin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 92,83 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Morphin Aristo 45 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 45 mg Morphinsulfat entsprechend 33,75 mg
Morphin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 69,07 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Morphin Aristo 20 mg Retardtabletten
Morphin Aristo 20 mg Retardtabletten sind runde, gelb bis beige
Retardtabletten, ungefähr 7 mm im
Durchmesser, mit der Prägung „20“.
Morphin Aristo 45 mg Retardtabletten
Morphin Aristo 45 mg Retardtabletten sind runde blaue Retardtabletten,
ungefähr 7 mm im Durchmesser,
mit der Prägung „40“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin
(Tablette oder Lösung) begonnen, um
diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene
Schmerzkontrolle erzielt wird. Danach wird der
Patient auf die entsprechende Tagesdosis Morphin Aristo
Retardtabletten umgestellt. Weiterbestehende
Schmerzen (Durchbruchschmerzen) sind mit einer unretardierten
Darreichungsform von Morphin (Tablette
oder Lösung) zu behandeln.
2
Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall
eingenommen. Dabei hängt die
Dosierung von der Schwere der Schmerzen sowie vom Alter des Patienten
und dessen bisherigem
Analgetikabedarf ab.
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
1 Retardtablette Morphin Aristo 20 mg Retardtabletten 2-mal täglich
(entsprechend 30 mg Morphin/Tag).
1 Retardtablette Morphin Aristo 45 mg Retardtab