Morlam intravaginal sponge

Ország: Írország

Nyelv: angol

Forrás: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktív összetevők:

medroxyprogesterone acetate

Beszerezhető a:

J. & M. Veterinary Services Ltd

ATC-kód:

QG03DA02

Adagolás:

60 Milligram

Gyógyszerészeti forma:

Sponge

Terápiás csoport:

Ovine

Terápiás terület:

Hormone

Engedélyezési státusz:

Authorised

Termékjellemzők

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10954/005/001
Case No: 7005308
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
J. & M. VETERINARY SERVICES LTD
30 COOLMINE BUSINESS PARK, CLONSILLA ROAD, DUBLIN 15, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
MORLAM INTRAVAGINAL SPONGE
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 30/09/2007.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: From this date of effect, this authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 11/08/2009_
_CRN 7005308_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Morlam Intravaginal Sponge
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each sponge contains:
Medroxyprogesterone Acetate
60 mg
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Vaginal sponge.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Sheep
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
The induction and synchronisation of oestrus in late anoestrus and the normal breeding season.
4.3 CONTRA