MONTEXAL 4 mg rágótabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

montelukast

Beszerezhető a:

Valeant Pharma Magyarország Kft.

ATC-kód:

R03DC03

INN (nemzetközi neve):

montelukast

db csomag:

14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 98x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21524 / 01; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21524 / 02; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21524 / 03; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21524 / 04; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21524 / 05; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21524 / 06; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21524 / 07

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-11-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTEXAL 4 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT,
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez vagy az Ön
gyermekének tüneteihez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montexal, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montexal szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Montexal-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Montexal-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTEXAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Montexal egy leukotrién-receptor antagonista, amely a
leukotriéneknek nevezett anyagok hatását
gátolja. A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének
gátlásával a Montexaljavítja az asztma tüneteit és segít az
asztmás rohamok kialakulásának
kontrollálásában.
Az orvos gyermekek asztmájának kezelésére, valamint az asztma
nappali és éjszakai tünetei
kialakulásának megelőzésére írta fel a Montexal-t.

A Montexal-t olyan 2-5 éves betegek kezelésére használják,
akiknek gyógyszere nem nyújt
kielégítő hatást, ezért kombinációs kezelésre van
szükségük.

A Montexal használható az inhalációs kortikoszteroidok alternatív
kezeléseként azoknál a 2-5 éves
betegeknél, akik a közelmúltban nem szedtek sz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MONTEXAL 4 MG RÁGÓTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában)
rágótablettánként.
Segédanyagok:
1,6 mg aszpartám (E 951) rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Rágótabletta_
Rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű
tabletták, egyik oldalán mélynyomású
"MOK 4", a másik oldalán “PHD471” jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Montexal kombinációs terápiaként javallt az asztma kezelésében
azoknál az enyhe vagy közepesen
súlyos, perzisztáló asztmában szenvedő 2-5 éves betegeknek,
akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és a
„szükség esetén” alkalmazott rövid hatású β-agonisták nem
biztosítják kielégítően az asztma klinikai
kontrollját.
A Montexal az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok
alternatív terápiája is lehet azoknál a
2-5 éves betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában szenvednek,
közeli kórtörténetükben nem szerepel
komoly asztmás roham, amely orális kortikoszteroid-használatot tett
szükségessé, valamint azt
tapasztalták, hogy nem tudják használni az inhalációs
kortikoszteroidokat (lásd 4.2 pont).
A Montexal az asztma megelőzésére is javallt olyan esetekben,
amikor a predomináns ok a fizikai
megterhelés által okozott bronchoconstrictio.
A Motexal 4 mg rágótabletta 2 és 5 év közötti gyermekeknek
ajánlott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ezt a gyógyszert felnőtt felügyelete mellett kell a gyermeknek
adni.
2-5 év közötti gyermekgyógyászati betegek részére az adagolás
napi egy 4 mg-os rágótabletta, amelyet
este kell bevenni. Ha a Montexal-t étkezéshez kötve alkalmazzák, a
gyógyszert étkezés előtt egy órával
vagy étkezés után két órával kell bevenni. Ebben a korcsoportban
dózismódosítás nem szükséges.
Montexal 4 mg-os rágótabletta alkalmazása nem ajánlott 2 éves kor