MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

montelukast

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

R03DC03

INN (nemzetközi neve):

montelukast

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21467 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21467 / 04 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE//Al) - OGYI-T-21467 / 13 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE//Al) - OGYI-T-21467 / 14 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONALUX 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST SVUS 5 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-09-30

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Montelukast Sandoz 4 mg rágótabletta
Montelukast Sandoz 5 mg rágótabletta
montelukaszt
Mielőtt az Ön gyermeke elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a
gyógyszerészhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Ne adja át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Ön gyermekének
tüneteihez hasonlóak.
-
Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Sandoz rágótabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukast Sandoz rágótabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Montelukast Sandoz rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Montelukast Sandoz rágótablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Sandoz rágótabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Montelukast Sandoz rágótabletta egy leukotrién-receptor-gátló
gyógyszer, amely a leukotriéneknek
nevezett anyagok hatását gátolja. A leukotriének a tüdő
légútjainak beszűkülését és duzzanatát
okozzák. A leukotriének gátlásával a Montelukast Sandoz
rágótabletta javítja az asztma tüneteit és
segít egyensúlyban tartani az asztmát.
Kezelőorvosa gyermeke asztmájának kezelésére, valamint az asztma
nappali és éjszakai tünetei
kialakulásának megelőzésére írta fel a Montelukast Sandoz
rágótabl

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MONTELUKAST SANDOZ 4 MG RÁGÓTABLETTA
MONTELUKAST SANDOZ 5 MG RÁGÓTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
MONTELUKAST SANDOZ 4 MG RÁGÓTABLETTA
4 mg montelukasztnak megfelelő mennyiségű montelukaszt-nátriumot
tartalmaz rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
0,96 mg aszpartámot (E 951), 0,7 mg szacharózt (a cseresznyearoma
része), legfeljebb 0,002 mg
Allura Red (E 129) nevű azo-színezőanyagot (a cseresznyearoma
része) tartalmaz rágótablettánként.
MONTELUKAST SANDOZ 5 MG RÁGÓTABLETTA
5 mg montelukasztnak megfelelő mennyiségű montelukaszt-nátriumot
tartalmaz rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
1,2 mg aszpartámot (E 951), 0,9 mg szacharózt (a cseresznyearoma
része),legfeljebb 0,002 mg Allura
Red (E129) nevű azo-színezőanyagot (a cseresznyearoma része)
tartalmaz rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta
MONTELUKAST SANDOZ 4 MG RÁGÓTABLETTA
Rózsaszínű - kissé pettyes rózsaszínű - hosszúkás
rágótabletta, egyik oldalán mélynyomású „4”
jelzéssel ellátva.
MONTELUKAST SANDOZ 5 MG RÁGÓTABLETTA
Rózsaszínű - kissé pettyes rózsaszínű - kerek tabletta, egyik
oldalán mélynyomású „5” jelzéssel
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Montelukast Sandoz 4 mg rágótabletta_
A Montelukast Sandoz 4 mg rágótabletta kombinációs terápiaként
javallt az asztma kezelésében
azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik enyhe vagy közepes fokú
perzisztáló asztmában szenvednek, és
akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és a szükség szerint
adagolt rövid hatású béta-agonisták nem
biztosítják kielégítően az asztma klinikai kontrollját.
A Montelukast Sandoz 4 mg rágótabletta alternatív szerként is
alkalmazható az alacsony dózisú
inhalációs kortikoszteroidok helyett azoknál a 2-5 éves
betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában
szenvednek, és közeli kórtörténetükben nem szerep