MONTELUKAST MSD 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

MONTELUKAST SODICO

Beszerezhető a:

Merck Sharp And Dohme De España, S.A.

ATC-kód:

R03DC03

INN (nemzetközi neve):

MONTELUKAST SODIUM

Összetétel:

Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA,ASPARTAMO

Terápiás terület:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast

Termék összefoglaló:

MONTELUKAST MSD 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos Revocado 01/12/2015 No Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado 08/03/2013 / Revocado 01/12/2015

Betegtájékoztató

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST MSD 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A
TOMAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA ÉL.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
•
Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
•
Si su hijo experimenta efectos adversos,consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Montelukast MSD y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast MSD
3.
Cómo tomar Montelukast MSD
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast MSD
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES MONTELUKAST MSD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast MSD es un antagonista del receptor de leucotrienos que
bloquea unas sustancias
llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e
hinchazón de las vías respiratorias
en los pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast MSD mejora
los síntomas del asma y
ayuda a controlar el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast MSD para tratar el asma de su
hijo y prevenir los síntomas del
asma durante el día y la noche.
•
Montelukast MSD se utiliza para el tratamiento de pacientes de entre 2
y 5 años de edad que no
están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.
•
Montelukast MSD también se utiliza como tratamiento alternativo a los
corticosteroides
inhalados en pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan
tomado recientemente
corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y que han
demostrado que no son
capaces de utilizar corticosteroides inhalados.
•
Montelukast MSD también ayuda a prevenir el estrechamiento de l

Termékjellemzők

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast MSD
4 mg comprimidos masticables EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable de Montelukast MSD 4 mg contiene 4 mg
montelukast sódico,
equivalente a 4 mg de montelukast.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido masticable de Montelukast MSD 4 mg contiene 1,2 mg de
aspartamo (E 951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos masticables ovalados, biconvexos, y de color rosa, con 711
grabado en un lado y lisos
por el otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast MSD está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en pacientes de
entre 2 y 5 años de edad con asma persistente de leve a moderado no
controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes los
β
-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un
control clínico adecuado del asma.
Montelukast MSD también puede ser una opción de tratamiento
alternativa a los corticosteroides
inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad
con asma persistente leve, que no
tienen un historial reciente de ataques de asma graves que hayan
requerido el uso de corticosteroides
orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar
corticosteroides inhalados (ver
sección 4.2).
Montelukast MSD también está indicado en la profilaxis del asma a
partir de los 2 años de edad
cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por
el ejercicio.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto. Para los niños que
tienen problemas para tomar un comprimido masticable, existe una
formulación en granulado (ver la
Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de
Montelukast MSD 4 mg granulado).
La dosis para pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es
de un comprim