MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

montelukast

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

R03DC03

INN (nemzetközi neve):

montelukast

db csomag:

20x 28x 30x 50x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20998 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20998 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20998 / 03 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20998 / 04 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20998 / 17 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONTELUKAST STADA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONALUX 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST SVUS 4 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-09-02

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Montelukast Gedeon Richter 4 mg rágótabletta
Montelukast Gedeon Richter 5 mg rágótabletta
montelukaszt
Mielőtt gyermekénél elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa
el figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Ön
gyermekének tüneteihez hasonlóak.
-
Ha a kezelt betegnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Gedeon Richter rágótabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukast Gedeon Richter rágótabletta alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Montelukast Gedeon Richter rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Montelukast Gedeon Richter rágótablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Gedeon Richter és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Gedeon Richter?
A gyógyszer hatóanyaga a montelukaszt. A montelukaszt egy
leukotriénreceptor-blokkoló, ami a
leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja.
Hogyan hat a Montelukast Gedeon Richter?
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a
Montelukast Gedeon Richter javítja az asztma tüneteit, segíti az
asztma megfékezését és javítja a
szezonális

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Montelukast Gedeon Richter 4 mg rágótabletta
Montelukast Gedeon Richter 5 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Montelukast Gedeon Richter 4 mg rágótabletta:
Rágótablettánként 4,16 mg montelukaszt-nátriumot tartalmaz, ami 4
mg montelukasztnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag: 1,2 mg aszpartám rágótablettánként.
Montelukast Gedeon Richter 5 mg rágótabletta:
Rágótablettánként 5,2 mg montelukaszt-nátriumot tartalmaz, ami 5
mg montelukasztnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag: 1,5 mg aszpartám rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Montelukast Gedeon Richter 4 mg rágótabletta:
Krémszínű, mindkét oldalán domború felületű, közel ovális
alakú rágótabletta, az egyik oldalán R13
mélynyomással. A tablettán sötétebb elszíneződések
előfordulhatnak.
Montelukast Gedeon Richter 5 mg rágótabletta:
Krémszínű, mindkét oldalán domború felületű, kerek
rágótabletta egyik oldalán R14 mélynyomással.
A tablettán sötétebb elszíneződések előfordulhatnak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Montelukast Gedeon Richter 4 mg-os rágótabletta 2-5 év közötti
gyermekek részére javallott.
A Montelukast Gedeon Richter 5 mg-os rágótabletta 6-14 év közötti
gyermekek részére javallott.
A Montelukast Gedeon Richter rágótabletta az asztma adjuváns
kezelésére javallt azoknál az enyhe
vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvedő betegeknél,
akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a „szükség szerint” adagolt rövid
hatású béta-agonisták nem biztosítják
kielégítően az asztma klinikai kontrollját.
A Montelukast Gedeon Richter rágótabletta alternatív szerként is
alkalmazható az alacsony dózisú
inhalációs kortikoszteroidok helyett azoknál a betegeknél, akik
enyhe perzisztáló asztmában
szenvednek, és közeli kórtörténetükben nem szerepel olyan
súlyos asztmás roham, amely orális