Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
montelukast
Fair-Med Healthcare GmbH
R03DC03
montelukast
TT
Kiszerelések: 2 X 14 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22484 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONALUX 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST SVUS 5 mg rágótabletta - OGYI-T-23310
Generikus
2013-05-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MONTELUKAST FAIR-MED 5 MG RÁGÓTABLETTA 6 ÉS14 ÉV KÖZÖTTI GYERMEKEK SZÁMÁRA Montelukaszt MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT GYERMEKE SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag gyermeke számára írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei a gyermekénél tapasztaltakhoz hasonlóak. - Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Fair-Med és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Montelukast Fair-Med gyermeke általi szedése előtt 3. Hogyan kell gyermekének beadnia a Montelukast Fair-Med készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Montelukast Fair-Med készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST FAIR-MED ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Montelukast Fair-Med készítmény leukotrién-receptor-antagonista, mely blokkolja a leukotriéneknek nevezett vegyületeket. A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és duzzadását okozzák. A leukotriének blokkolásával a Montelukast Fair-Med javítja az asztma tüneteit és segít az asztma megfékezésében. Kezelőorvosa a Montelukast Fair-Med készítményt gyermeke asztmájának kezelésére, valamint az asztma nappali és éjszakai tüneteinek megelőzésére írta fel. A Montelukast Fair-Med olyan 6 és 14 Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Montelukast Fair-Med 5 mg rágótabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg montelukasztnak megfelelő montelukaszt-nátriumot tartalmaz rágótablettánként. Ismert hatású segédanyag: tablettánként 0,743 mg aszpartám (E951). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Rózsaszín, lapos, kerek, metszett élű rágótabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Montelukast Fair-Med az asztma kiegészítő kezelésére javallt azoknál az enyhe-középsúlyos, tartósan fennálló asztmában szenvedő 6 és 14 év közötti gyermekek számára, akik nem kezelhetők megfelelően inhalációs kortikoszteroidokkal és akiknél a „szükség szerint” alkalmazott rövid hatású β- agonisták nem biztosítanak megfelelő klinikai rohammentességet. A Montelukast Fair-Med alternatív kezelés lehet az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok helyett azoknál az enyhe tartósan fennálló asztmában szenvedő 6 és 14 év közötti gyermekeknél, akiknek az anamnézisében nem szerepel orális kortikoszteroid alkalmazását szükségessé tevő súlyos asztmás roham, és akiknél kimutatták, hogy nem képesek használni inhalációs kortikoszteroidokat (lásd 4.2 pont). A Montelukast Fair-Med az olyan típusú asztma profilaxisára is javasolt, amelyre elsősorban a fizikai erőfeszítés által kiváltott bronchoconstrictio a jellemző. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A 6 és 14 év közötti életkorú gyermekek dózisa naponta egy 5 mg–os rágótabletta, amit este kell bevenni. Amennyiben a készítményt étellel együtt veszi be, akkor a Montelukast Fair-Med készítményt étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával kell bevenni. Ennél a korcsoportnál nincs szükség dózismódosításra. _Általános ajánlások: _ A Montelukast Fair-Med terápiás hatása az asztma tüneteire egy napon belül jelentkezik. A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Montelukast Fair-Med szedését az asz Olvassa el a teljes dokumentumot