MONTELUKAST ASTHMAPHARMA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

MONTELUKAST SODICO

Beszerezhető a:

FARMALIDER S.A.

ATC-kód:

R03DC03

INN (nemzetközi neve):

MONTELUKAST SODICO

Adagolás:

5 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Összetétel:

MONTELUKAST SODICO 5 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Montelukast

Termék összefoglaló:

MONTELUKAST ASTHMAPHARMA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 11/01/2017 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2017-01-11

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST ASTHMAPHARMA 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
Montelukast sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECEN A TOMAR EL MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismo s síntomas que usted o su hijo,ya que puede
perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Montelukast ASTHMAPHARMA y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Montelukast ASTHMAPHARMA
3.
Cómo tomar Montelukast ASTHMAPHARMA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast ASTHMAPHARMA
6.
Información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST ASTHMAPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast
es
un
antagonista
del
receptor
de
leucotrienos
que
bloquea
unas
sustancias
llamadas
leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de
las vías respiratorias
en los
pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast mejora los
síntomas del asma y ayuda a controlar el
asma.
Su médico le ha recetado Montelukast para tratar el asma y prevenir
los síntomas de su asma durante el día
y la noche.

Montelukast se utiliza para el tratamiento de los pacientes que no
están adecuadamente controlados con
su medicación y necesitan tratamiento adicional.

Montelukast
también
se
utiliza
como
tratamiento
alternativo
a
los
corticosteroides
inhalados
en
pacientes de entre 6 y 14 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales para
el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces de
utilizar corticosteroides
inhalados.

Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías
aéreas provocado por el ejercici

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast ASTHMAPHARMA 5 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 5
mg de montelukast.
_Excipientes_: Cada comprimido contiene 0,30 mg de aspartamo (E- 951).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido rosa, redondo, biconvexo,
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en los pacientes con asma
persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes
los β-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un control
clínico adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que no tienen un
historial reciente de ataques de asma
graves que haya requerido el uso de corticosteroides orales y que
hayan demostrado que no son capaces de
utilizar corticosteroides inhalados (ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuando
el componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis pediátrica para pacientes de entre 6 y14 años de edad es de
un comprimido masticable de 5 mg
diario, que se tomará por la noche. Si se toma en relación con
alimentos, Montelukast 5 mg debe tomarse 1
hora antes o 2 horas después de ellos. No es necesario ajustar la
dosis en este grupo de edad.
_Recomendaciones generales. _
El efecto terapéutico de Montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce en un día. Debe
indicarse a los pacientes que continúen tomando Montelukast aunque su
asma esté controlada, así como
durante los períodos de empeoramiento del asma.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal