MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O

Beszerezhető a:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

Adagolás:

50 Mikrogramm/Sprühstoß

Gyógyszerészeti forma:

Nasenspray, Suspension

Összetétel:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O (29158) 51,73 Mikrogramm

Az alkalmazás módja:

nasale Anwendung

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2022-02-11

Betegtájékoztató

palde-mometadex-1613
Februar 2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOMETADEX
® 50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION
WIRKSTOFF: Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach mehreren Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MometaDex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MometaDex beachten?
3.
Wie ist MometaDex anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MometaDex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOMETADEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Was ist MometaDex?
MometaDex enthält Mometasonfuroat, einen Wirkstoff aus der Gruppe der
Kortikosteroide. Wenn Mometasonfuroat in
die Nase gesprüht wird, kann dies helfen, eine Entzündung
(Schwellung und Reizung der Nase), Niesen, Jucken und
eine verstopfte oder laufende Nase zu lindern.
Wofür wird MometaDex angewendet?
MometaDex wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Symptome eines
Heuschnupfens (auch als saisonale
allergische Rhinitis bezeichnet) angewendet, sofern die Erstdiagnose
des Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist.
Heuschnupfen, der zu bestimmten Zeiten im Jahr auftritt, ist eine
allergische Reaktion, verursacht durch das Einatmen
von Pollen von Bäumen, Gräsern

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
MOMETADEX
® 50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION
220208-spcde-MometaDex-F-1488
Februar 2022
OTC-switch
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MometaDex 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede abgegebene Dosis enthält Mometasonfuroat-Monohydrat (Ph.Eur.)
entsprechend 50 Mikrogramm Mometasonfuroat
(Ph.Eur.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Das Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension.
Weiße bis gebrochen weiße, zähflüssige Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
MometaDex wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der Symptome
einer saisonalen allergischen Rhinitis, sofern
die Erstdiagnose der saisonalen allergischen Rhinitis durch einen Arzt
erfolgt ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nach der anfänglichen Vorbereitung der MometaDex
Nasenspray-Dosierpumpe werden mit jedem Sprühstoß ca. 100 mg
Mometasonfuroat-Suspension
abgegeben;
diese
enthält
Mometasonfuroat-Monohydrat
(Ph.Eur.)
entsprechend
50
Mikrogramm Mometasonfuroat (Ph.Eur.).
Dosierung
_Saisonale allergische Rhinitis _
_ _
Erwachsene (einschließlich älterer Patienten)
Die übliche empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 2 Sprühstöße
(50 Mikrogramm/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung
(Gesamtdosis 200 Mikrogramm). Sobald die Symptome unter Kontrolle
gebracht wurden, kann eine reduzierte Dosis von 1
Sprühstoß in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 Mikrogramm) als
Erhaltungsdosis ausreichend sein. Bei unzureichender
Wirkung kann die Dosis auf eine Tageshöchstdosis von 4 Sprühstößen
in jede Nasenöffnung einmal täglich (Gesamtdosis
400 Mikrogramm) erhöht werden. Sind die Symptome unter Kontrolle,
wird eine Dosisreduktion empfohlen.
Mometasonfuroat zeigte eine klinisch relevante erste Wirkung innerhalb
von 12 Stunden nach der ersten Gabe bei einigen
Patienten mit saisonaler allerg