Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NAPROXENNATRIUM
ACRAF S.p.A
M01AE02
NAPROXENNATRIUM
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Naproxen
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2005-06-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MOMENDOL, 220 MG FILMOMHULDE TABLETTEN NAPROXENNATRIUM LEES DEZE BIJSLUITER IN ZIJN GEHEEL ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U BEGINT MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld . - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Raadpleeg uw apotheker voor meer informatie of advies. - Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter vermeld worden. Zie rubriek 4. - Raadpleeg een arts als u zich niet beter of zelfs slechter voelt na 7 dagen in geval van pijn of 3 dagen voor de behandeling van koorts. - . INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is MOMENDOL en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat moet u weten voordat u MOMENDOL inneemt 3. Hoe wordt MOMENDOL ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe moet MOMENDOL bewaard worden 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MOMENDOL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT MOMENDOL is een niet-steroïdaal analgetisch – anti-inflammatoir - antireumatisch geneesmiddel; deze groep geneesmiddelen werkt tegen pijn, ontsteking, koorts en kan worden gebruikt bij de symptomatische behandeling van reumatische aandoeningen. MOMENDOL wordt gebruikt voor de kortdurende symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn, zoals gewrichts- en spierpijn, hoofdpijn, tandpijn en menstruatiepijn. MOMENDOL kan ook worden gebruikt ter verlichting van koorts. Raadpleeg een arts als u zich niet beter of zelfs slechter voelt na 7 dagen in geval van pijn of 3 dagen voor de behandeling van koorts. 2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U MOMENDOL INNEEMT NEEM MOMENDOL NIET IN Als u allergisch bent voor naproxennatrium of voor andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6) of voor andere chemisch verwante stoffen. Als u last heeft van allergische reacties z Olvassa el a teljes dokumentumot
VOORGESTELDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Momendol filmomhulde tabletten 220 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Naproxen 200 mg (als 220 mg naproxennatrium) Hulpstoffen met bekende effecten: Elke filmomhulde tablet bevat 41,8 mg lactose en 1 mmol (23 mg) natrium Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Wit, rond, biconvex. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES MOMENDOL is bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder geïndiceerd voor de kortdurende symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn, zoals gewrichts- en spierpijn, hoofdpijn, tandpijn en menstruatiepijn. Momendol kan ook worden gebruikt ter verlichting van koorts. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder: 1 filmomhulde tablet om de 8-12 uur. Indien noodzakelijk kan op de eerste dag begonnen worden met de inname van 2 filmomhulde tabletten om een beter resultaat te verkrijgen. Daarna wordt overgegaan tot de inname van 1 filmomhulde tablet om de 8-12 uur. De dosering van 3 filmomhulde tabletten per 24 uur mag niet worden overschreden. Ouderen/nierfunctiestoornis Oudere patiënten en patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie dienen niet meer dan 2 filmomhulde tabletten per 24 uur in te nemen (zie 4.3 en 4.4). Pediatrische populatie Momendol is gecontra-indiceerd bij kinderen van 12 jaar en jonger. (zie rubriek 4.3). _ _ _ _ Wijze van toediening Momendol moet bij voorkeur na de maaltijd ingenomen worden. Slik de filmomhulde tablet in zijn geheel in met een beetje water. Niet langer dan 7 dagen gebruiken in geval van pijn en niet langer dan 3 dagen voor het behandelen van koorts. Patiënten moeten worden geadviseerd hun arts te raadplegen wanneer pijn of koorts blijven aanhouden of verergeren. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen vermeld onder rubriek 6.1 of voor andere chemisch verwante stoffe Olvassa el a teljes dokumentumot