Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bromhexinhydroklorid; efedrinhydroklorid
Unimedic Pharma AB
R05CB10
bromhexine hydrochloride; ephedrine hydrochloride
0,5 mg/ml + 1 mg/ml
Oral lösning
etanol, vattenfri Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; efedrinhydroklorid 1 mg Aktiv substans; bromhexinhydroklorid 0,533 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 200 ml; Flaska, 300 ml; Flaska, 500 ml
Godkänd
2020-05-08
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN MOLLISUPRADIN 0,5 MG/ML + 1 MG/ML ORAL LÖSNING Bromhexinhydroklorid och efedrinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Mollisupradin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Mollisupradin 3. Hur du använder Mollisupradin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Mollisupradin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MOLLISUPRADIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Mollisupradin innehåller bromhexin och efedrin. Bromhexin anses göra slemmet i luftvägarna mer tunnflytande. Det kan underlätta upphostning av slem. Efedrin vidgar luftrören och verkar avsvällande på slemhinnorna. Mollisupradin används vid hosta med segt slem och samtidigt behov av luftrörsvidgande effekt. Bromhexin och efedrin som finns i Mollisupradin kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MOLLISUPRADIN ANVÄND INTE MOLLISUPRADIN: - om du är allergisk mot bromhexin, efedrin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Mollisupradin. Det är särskilt viktigt att du talar med en läkar Olvassa el a teljes dokumentumot
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mollisupradin 0,5 mg/ml + 1 mg/ml oral lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller: 0,533 mg bromhexinhydroklorid 1,0 mg efedrinhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: 1 ml oral lösning innehåller 30 mg etanol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning. Klar, färglös till ljusgul lösning med smak av mentol. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hosta med segt slem och samtidigt behov av bronkvidgande effekt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och barn över 15 år:_ 15 ml, 3-4 gånger per dygn _Barn 11-14 år:_ 10-15 ml, 3 gånger per dygn _Barn 6-10 år:_ 10 ml, 3 gånger per dygn _Barn 2-5 år:_ 5 ml 3 gånger per dygn _Barn från 6 månader:_ 2,5 ml, 3 gånger per dygn 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Försiktighet rekommenderas vid behandling av patienter med hjärtkärlsjukdom, hypertoni, hypertyreos, prostatahypertrofi, glaukom med trång kammarvinkel, diabetes mellitus. Kardiovaskulära effekter kan ses med sympatomimetika, däribland efedrin. Det finns vissa belägg från data efter marknadsintroduktion och från publicerad litteratur för sällsynta förekomster av myokardischemi i samband med behandling med beta-agonister. Patienter som får Mollisupradin och har bakomliggande svår hjärtsjukdom (till exempel ischemisk hjärtsjukdom, arytmi eller svår hjärtsvikt), skall uppmanas att söka medicinsk hjälp om de får bröstsmärta eller andra symtom på försämrad hjärtsjukdom. Uppmärksamhet bör ägnas åt bedömning av symtom såsom dyspné och bröstsmärta, eftersom dessa kan ha sitt ursprung i antingen andningsvägarna eller hjärtat. 2 Försiktighet rekommenderas vid behandling av patienter med ulcus ventriculi. Försiktighet rekommenderas vid behandling av patienter med hemoptys. Aktiv substans br Olvassa el a teljes dokumentumot