MOKSINE 400 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Ország: Bosznia-Hercegovina

Nyelv: horvát

Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktív összetevők:

moksifloksacin

Beszerezhető a:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC-kód:

J01MA14

INN (nemzetközi neve):

moksifloksacin

Adagolás:

400 mg/1 tableta

Gyógyszerészeti forma:

filmom obložena tableta

Összetétel:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 436,4 mg moksifloksacin hidrohlorida (što odgovara 400 mg moksifloksacina)

db csomag:

7 filmom obloženih tableta (1 PVC/PVDC/Al blister sa 7 tableta), u kutiji

Recept típusa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Gyártó:

DEVA HOLDING A.S.

Engedélyezési státusz:

Važeći

Engedély dátuma:

2021-01-11

Betegtájékoztató

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ MOKSINE
400 mg filmom obložene tablete
moksifloksacin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego počnete koristiti
lijek, jer sadrži važne informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti iste kao Vaše.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se ljekaru
ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje
neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je MOKSINE i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego počnete koristiti MOKSINE
3. Kako koristiti MOKSINE
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati MOKSINE
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je MOKSINE i za šta se koristi
MOKSINE sadrži aktivnu supstancu moksifloksacin, koji pripada skupini
antibiotika koji se zovu
fluorohinoloni. MOKSINE djeluje tako što ubija bakterije koje
uzrokuju infekcije.
MOKSINE se koristi kod pacijenata starijih od 18 godina za liječenje
bakterijskih infekcija uzrokovanih
bakterijama osjetljivim na moksifloksacin. MOKSINE se primijenjuje za
liječenje ovih infekcija samo
kada se uobičajeni antibiotici ne mogu primijeniti ili kada nisu
djelovali:

Upala sinusa, iznenadno pogoršanje dugotrajne upale disajnih puteva
ili upala pluća (pneumonija)
stečena izvan bolnice (osim teških slučajeva).

Blage
do
umjereno
teške
infekcije
gornjeg
dijela
ženskog
genitalnog
trakta
(upalna
bolest
zdjelice), uključujući infekcije jajovoda i infekcije sluznice
maternice.
Same MOKSINE tablete nisu dovoljne za liječenje ovog tipa infekcija,
već Vam ljekar treba propisati uz
MOKSINE i dodatni antibiotik za liječenje infekcija gornjeg dijela
ženskog genitalnog trakta (vidjeti
poglavlje 2. Šta treba da znate prije nego poČnete koristiti
MOKSINE, Budite oprezni sa lijekom
M

Termékjellemzők

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ MOKSINE
400 mg filmom obložene tablete
moksifloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Aktivna supstanca:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 436.4 mg moksifloksacin
hidrohlorida što je ekvivalentno 400 mg
moksifloksacina.
PomoĆne supstance:
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Tamno ružičaste, bikonveksne, duguljaste, filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
MOKSINE 400 mg filmom obložene tablete indikovane su za liječenje
sljedećih bakterijskih infekcija
kod pacijenata od 18 godina i starijih od 18 godina, koje su
uzrokovane bakterijama osjetljivim na
moksifloksacin (vidjeti poglavlja 4.4., 4.8. i 5.1).
Kod
sljedećih
indikacija,
moksifloksacin
se
smije
primijeniti
samo
kada
se
upotreba
drugih
antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje
tih infekcija smatra neprikladnom:

Akutni bakterijski sinusitis

Akutna egzacerbacija hronične opstruktivne bolesti pluća
uključujući bronhitis
Kod
sljedećih
indikacija,
moksifloksacin
se
smije
primijeniti
samo
kada
se
upotreba
drugih
antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje
tih infekcija smatra neprikladnom ili kad
takvo liječenje nije bilo učinkovito:

Pneumonije iz opšte populacije, osim teških oblika

Blaga do umjereno teška upalna bolest zdjelice (npr. infekcije
gornjeg genitalnog trakta kod žena,
uključujući salpingitis i endometritis), bez pridruženog
tubo-ovarijskog ili zdjeličnog apscesa.
MOKSINE 400 mg filmom obložene tablete se ne preporučuju kao
monoterapija kod blage do
umjereno
teške
upalne
bolesti
zdjelice,
već
se
trebaju
primijeniti
u
kombinaciji
sa
drugim
odgovarajućim
antibiotikom
(kao
što
je
npr.
cefalosporin)
zbog
porasta
rezistencije
Neisseriae
gonorrhoeae
na moksifloksacin, osim ako se moksifloksacin-rezistentna
Neisseria gonorrhoeae
može
isključiti (vidjeti poglavlja 4.4. i 5.1).
M