Mogulair comprimate filmate 10 mg

Ország: Moldova

Nyelv: román

Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

Montelukastum

Beszerezhető a:

Welfar United Ltd.

ATC-kód:

R03DC03

INN (nemzetközi neve):

Montelukastum

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimate filmate

db csomag:

N14; N14x2

Recept típusa:

Cu reteta

Gyártó:

Welfar United Ltd. (prod.: Specifar S.A., Grecia)

Engedély dátuma:

2013-07-16

Betegtájékoztató

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MOGULAIR 10 MG COMPRIMATE FILMATE
_Montelukast _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Mogulair
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mogulair
3. Cum să luaţi Mogulair
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Mogulair
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MOGULAIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mogulair
aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor
pentru
leucotriene care blochează substanţele denumite leucotriene.
Leucotrienele determină
îngustarea şi inflamaţia căilor respiratorii pulmonare şi
determină, de asemenea,
simptome alergice. Prin blocarea leucotrienelor, Mogulair
ameliorează simptomele
astmului bronşic, ajută la controlul astmului bronşic şi
ameliorează simptomele
alergiei sezoniere (cunoscută ca şi febra fânului sau rinită
alergică sezonieră).
Medicul dumneavoastră v-a prescris Mogulair pentru tratamentul
astmului bronşic
inclusiv pentru prevenirea simptomelor de astm din timpul zilei sau
nopţii.
-
Mogulair este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi ş

Termékjellemzők

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mogulair 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine montelukast sodic, echivalent cu
montelukast 10
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 89,10 mg pentru un
comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare bej, rotunde, biconvexe, cu diametru de
aproximativ 8
mm.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Mogulair este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca terapie
asociată, la pacienţi
adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani, cu astm bronşic
persistent de intensitate
uşoară
până
la
moderată,
care
nu
sunt
controlaţi
în
mod
corespunzător
cu
corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea "la nevoie" a
beta-agoniştilor cu
acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al
astmului bronşic.
La acei pacienţi cu astm bronşic la care Mogulair
este indicat pentru tratamentul
astmului
bronşic,
Mogulair
poate
să
determine,
de
asemenea,
ameliorarea
simptomatică a rinitei alergice sezoniere.
Mogulair
este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic, la
pacienţi adulţi şi
adolescenţi
cu
vârsta
peste
15
ani,
a
cărui
componentă
predominantă
este
bronhospasmul indus de efort.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza pentru pacienţii cu vârsta _≥ _15 ani cu astm bronşic sau cu
astm bronşic şi rinită
alergică sezonieră concomitentă este de un comprimat de 10 mg pe
zi, administrat
seara.
Recomandări generale
Efectul terapeutic al Mogulair asupra parametrilor de control ai
astmului bronşic apare
în decursul primei zile de tratament. Mogulair poate fi luat cu sau
fără alimente.
Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue utilizarea Mogulair chiar
dacă astmul bronşic este
controlat, cât şi în timpul perioadelor de agravare a astmului
bronşic. Mogulair nu
trebuie utilizat concomitent cu alte medicamen