Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Atorvastatinas
Torrent Pharma GmbH
C10AA05
Atorvastatinas
80 mg; 40 mg; 10 mg; 20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Atorvastatin
Išregistruotas
2015-10-12
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Modlip 10 mg plėvele dengtos tabletės Modlip 20 mg plėvele dengtos tabletės Modlip 40 mg plėvele dengtos tabletės Modlip 80 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Modlip 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje Modlip tabletėje yra 10 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 32,810 mg laktozės monohidrato. Modlip 20 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje Modlip tabletėje yra 20 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 62,620 mg laktozės monohidrato. Modlip 40 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje Modlip tabletėje yra 40 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 131,241 mg laktozės monohidrato. Modlip 80 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje Modlip tabletėje yra 80 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 262,482 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Modlip 10 mg plėvele dengtos tabletės Baltos arba beveik baltos, apibus išgaubtos, ovalios, plėvele dengtos tabletės su vagele iš abiejų pusių; vienoje tabletės pusėje įspausta „D“ abiejose vagelės pusėse. Modlip 20 mg plėvele dengtos tabletės Baltos arba beveik baltos, apibus išgaubtos, ovalios, plėvele dengtos tabletės su vagele iš abiejų pusių; vienoje tabletės pusėje įspausta „C“ abiejose vagelės pusėse. Modlip 40 mg plėvele dengtos tabletės Baltos arba beveik baltos, apibus išgaubtos, ovalios, plėvele dengtos tabletės su vagele Olvassa el a teljes dokumentumot