Moderiba 400 mg Tabletki powlekane

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Ribavirinum

Beszerezhető a:

AbbVie Polska Sp. z o.o.

ATC-kód:

J05AB04

INN (nemzetközi neve):

Ribavirinum

Adagolás:

400 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tabletki powlekane

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990820498

Engedélyezési státusz:

2019-03-01

Betegtájékoztató

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MODERIBA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
MODERIBA, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE
MODERIBA, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE
Rybawiryna (_Ribavirinum_)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Moderiba i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Moderiba
3.
Jak przyjmować lek Moderiba
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Moderiba
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MODERIBA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rybawiryna, będąca przeciwwirusową substancją czynną leku
Moderiba, hamuje namnażanie wielu typów
wirusów, w tym wirusa zapalenia wątroby typu C (który może
wywoływać zakażenie wątroby nazywane
wirusowym zapaleniem wątroby typu C).
Lek Moderiba stosowany jest w skojarzeniu z innymi lekami
w leczeniu niektórych przewlekłych rodzajów
wirusowego zapalenia wątroby typu C.
Lek Moderiba stosowany jest wyłącznie w skojarzeniu z innymi lekami
w leczeniu wirusowego zapalenia
wątroby typu C. Nie może być stosowany w monoterapii.
Należy także zapoznać się z ulotkami innych leków, które są
stosowane w skojarzeniu z lekiem Moderiba.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU MODERIBA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU MODERIBA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na rybawirynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego l

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Moderiba, 200 mg, tabletki powlekane
Moderiba, 400 mg, tabletki powlekane
Moderiba, 600 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg rybawiryny (_Ribavirinum_).
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg rybawiryny (_Ribavirinum_).
Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg rybawiryny (_Ribavirinum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg 30 mg 45 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
200 mg: Niebieska tabletka powlekana w kształcie kapsułki, bez linii
podziału, o wymiarach 12,0 mm x
6,0 mm, z „3RP” wytłoczonym po jednej stronie i „200” po
drugiej.
400 mg: Niebieska tabletka powlekana w kształcie kapsułki, bez linii
podziału, o wymiarach 17,5 mm x
7,0 mm, z „3RP” wytłoczonym po jednej stronie i „400” po
drugiej.
600 mg: Niebieska tabletka powlekana w kształcie kapsułki, bez linii
podziału, o wymiarach 18,6 mm x
7,6 mm, z „3RP” wytłoczonym po jednej stronie i „600” po
drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Moderiba w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi jest wskazana
do leczenia przewlekłego
wirusowego zapalenia wątroby typu C (pWZW C).
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Terapię powinien rozpocząć i nadzorować wyłącznie lekarz mający
doświadczenie w leczeniu przewlekłego
wirusowego zapalenia wątroby typu C.
Należy także zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego
(ChPL) produktu(ów) leczniczego(ych)
stosowanego(ych) w skojarzeniu z produktem Moderiba w leczeniu
wirusowego zapalenia wątroby typu C.
Sposób podawania
2
Produkt Moderiba w postaci tabletek powlekanych należy podawać
doustnie w trakcie posiłku, w dwóch
dawkach podzielonych (rano i wieczorem). Ze względu na to, że
rybawiryna może działać teratogennie, nie
należy tabletek łamać ani kruszyć.
Dawko