moclodura 150 mg

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Moclobemid

Beszerezhető a:

Mylan dura GmbH (8006829)

ATC-kód:

N06AG02

INN (nemzetközi neve):

Moclobemide

Gyógyszerészeti forma:

Filmtablette

Összetétel:

Teil 1 - Filmtablette; Moclobemid (23770) 150 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2001-06-15

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ _
_MOCLODURA 150 MG _
_ _
_FILMTABLETTEN _
_ _
Wirkstoff: Moclobemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE
SPÄTER NOCHMALS LESEN.
WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER.
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES
NICHT AN DRITTE
WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIE GLEICHEN
BESCHWERDEN
HABEN WIE SIE.
WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER.
DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND.
SIEHE ABSCHNITT 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist moclodura 150 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von moclodura 150 mg beachten?
3.
Wie ist moclodura 150 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist moclodura 150 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOCLODURA 150 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
moclodura 150 mg enthält den Wirkstoff Moclobemid, der zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten selektiven Monoaminoxidase (MAO) - Hemmer oder
Antidepressiva gehört.
Moclobemid wird zur Behandlung der Symptome einer depressiven
Erkrankung (Episoden
einer Major Depression) und der sozialen Phobie (soziale
Angststörung) im Rahmen eines
therapeutischen Gesamtkonzepts eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOCLODURA 150 MG BEACHTEN?
_ _
MOCLODURA 150 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Moclobemid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie an akut auftretenden oder intensiven Verwirrtheitszuständen
leiden;
-
wenn Sie an einem bestimmten Phäochromozytom (einem
hormonproduzierenden
Tumor des Nebennierenmarks) leiden;
-
wenn Sie unter 18

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
moclodura 150 mg

Filmtabletten
moclodura 300 mg

Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Moclobemid
_moclodura 150 mg: _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Moclobemid.
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 156,56 mg Lactose.
_moclodura 300 mg: _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Moclobemid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 12,20 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_moclodura 150 mg: _
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit weißem Kern, mit Bruchrille
auf der einen
Seite und der Prägung „P“ und „150“ auf der anderen.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_moclodura 300 mg: _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einem weißen Kern, mit
Bruchrille auf der
einen Seite und der Prägung „P“ und „300“ auf der anderen.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Moclobemid ist angezeigt für die Behandlung von Episoden einer Major
Depression
und sozialer Phobie im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Major Depression:
Der empfohlene Dosierungsbereich liegt zwischen 300 mg und 600 mg
täglich, wobei
die Dosis im Allgemeinen auf zwei bis drei Gaben pro Tag verteilt
wird.
Die Initialdosis beträgt 300 mg pro Tag. Bei schweren Depressionen
kann die Dosis auf
600 mg täglich erhöht werden.
Die Dosis darf jedoch nicht innerhalb der ersten Woche der Behandlung
erhöht werden,
da die Bioverfügbarkeit in dieser Zeit noch ansteigt und in den
ersten 1-3 Wochen
möglicherweise noch keine klinische Wirkung erkennbar ist.
Je nach Wirkung kann die therapeutische Dosis in Einzelfällen
schrittweise auf 150 mg
Moclobemid täglich gesenkt werden.
Die Behandlung mit Moclobemid sollte über mindestens 4 bis 6 Wochen
durchgeführt
werden, um die Wi