MOCLOBEMID SANDOZ 150 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

moklobemid

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

N06AG02

INN (nemzetközi neve):

moclobemide

db csomag:

30x 60x 100x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-09-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MOCLOBEMID SANDOZ 150 MG FILMTABLETTA
MOCLOBEMID SANDOZ 300 MG FILMTABLETTA
Moklobemid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Moclobemid Sandoz és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Moclobemid Sandoz szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Moclobemid Sandoz-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Moclobemid Sandoz-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN
TÍPUSÚ
GYÓGYSZER
A
MOCLOBEMID
SANDOZ
ÉS
MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A
Moclobemid
Sandoz
egy,
a
monoamino-oxidáz
(MAO)
gátlók
csoportjába
tartozó,
depresszióellenes szer (antidepresszáns).
A Moclobemid Sandoz-t az ún. major depressziós epizódok
kezelésére alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A MOCLOBEMID SANDOZ SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MOCLOBEMID SANDOZ-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) a moklobemidre vagy a Moclobemid Sandoz
egyéb összetevőjére.
-
ha hirtelen kialakuló, zavartággal járó rohamai vannak.
-
ha feokromocitómája van, ami a mellékvesevelő egy speciális,
hormontermelő daganata.
-
ha szelegilint (a Parkinson-kór kezelésére), egyéb
antidepresszánsokat (beleértve az úgynevezett
szelektív
szerotonin
visszavétel
gátlókat
[SSRI-k]
és
triciklikus
antidepresszánsokat),
dextrometorfánt (köhögéscsillapítók és megfázás elleni
g

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Moclobemid Sandoz 150 mg filmtabletta
Moclobemid Sandoz 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Moclobemid Sandoz _150 mg:_
150 mg moklobemid filmtablettánként.
_Moclobemid Sandoz 300_ mg:
300 mg moklobemid filmtablettánként.
Segédanyagok:
Moclobemid Sandoz _150 mg_: 179 mg laktóz filmtablettánként.
Moclobemid Sandoz _300 mg_: 36 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmbevonatú tabletta
Moclobemid Sandoz _150 mg filmtabletta_
Bézs, hosszúkás alakú filmtabletta mindkét oldalán
törővonallal.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Moclobemid Sandoz _300 mg filmtabletta_
Fehér, hosszúkás alakú, filmtabletta mindkét oldalán
törővonallal.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A moklobemid a major depressziós epizódok kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek: A szokásos kezdő adag 300 mg, osztott adagokban,
étkezések után alkalmazva. A
filmtabletták szájon át alkalmazandók, és folyadékkal kell
azokat bevenni.
Ha szükséges, a napi adag 600 mg-ra emelhető. Azonban az adagot nem
szabad a kezelés első hetében
emelni, mivel a biohasznosulás ezalatt az idő alatt növekszik, és
lehet, hogy klinikai hatás 1-3 hétig
nem észlelhető. Egyedi esetekben a terápiás adag – a hatástól
függően – fokozatosan napi 150 mg-ra
csökkenthető.
A kezelés időtartama
A moklobemid-kezelést legalább 4-6 hétig folytatni kell, hogy a
moklobemid hatékonyságát meg
lehessen ítélni. A moklobemid-kezelést lehetőség szerint 4-6
hónapig tartó tünetmentes perióduson
keresztül folytatni kell. Ezután a kezelés fokozatosan
leépíthető.
33710/40/2008
2
Az antidepresszánsokat, különösképpen a MAO-inhibitorokat a
megvonási tünetek kockázatának
csökkentése érdekében fokozatosan kell elhagyni.
Időskorúak:
Különleges dózismódosításra nincs szükség.
Gyermekek és 18 év