Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol
"Losan" Pharma GmbH (8000809)
paracetamol
Granulat
Paracetamol (1212) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
Verkehrsfähigkeit: Nein
2010-07-08
1- 8 - 1819 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73687.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Mobistix 1000 mg Granulat in Beuteln Wirkstoff: Paracetamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mobistix 1000 mg jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Mobistix 1000 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mobistix 1000 mg beachten? 3. Wie ist Mobistix 1000 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mobistix 1000 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MOBISTIX 1.000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Paracetamol gehört zur Arzneimittel-Gruppe der Analgetika (schmerzlindernde Wirkstoffe), die gleichzeitig als Antipyretikum (fiebersenkender Wirkstoff) mit leicht entzündungshemmenden Effekten wirken. Mobistix 1000 mg wird zur Fiebersenkung und zur Linderung leichter bis mäßiger Schmerzen angewendet. 2- 8 - 2829 2. WAS MÜSSEN SIE VOR D Olvassa el a teljes dokumentumot
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73687.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Mobistix 1000 mg Granulat in Beuteln FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Ein Beutel enthält 1000 mg Paracetamol. Sonstige Bestandteile: Enthält Sorbitol (E420) 806 mg/Beutel. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Granulat in Beuteln Weißes oder fast weißes Granulat. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Mobistix 1000 mg wird zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber angewendet. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Dosis ist abhängig von Alter und Körpergewicht; eine Einzeldosis reicht von 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht, die Tagesgesamtdosis beträgt maximal 60-75 mg/kg. Das spezifische Dosisintervall hängt von den Symptomen und der maximalen Tagesgesamtdosis ab. Es sollte jedoch nicht unter 4 Stunden liegen. Verwenden Sie Mobistix 1000 mg nicht länger als drei Tage ohne ärztliche Beratung. 112111 22 Körpergewicht (Alter) Einzeldosis [Beutel] max. Tagesdosis [Beutel] > 40 kg (Kinder über 12 J und Erwachsene) 1000 mg Paracetamol (1 Beutel) 3000 mg Paracetamol (3 Beutel zu 1000 mg) Art der Anwendung Nur zur oralen Anwendung. Das Granulat sollte direkt im Mund auf die Zunge gegeben und ohne Wasser geschluckt werden. Mobistix 1000 mg nicht auf vollen Magen einnehmen. Besondere Patientengruppen Bei Patienten mit gestörter Leber- oder Nierenfunktion oder mit Gilbert-Syndrom muss die Dosis verringert oder das Dosisintervall verlängert werden. Patienten mit gestörter Nierenfunktion Bei Patienten mit schwerwiegender Niereninsuffizienz (Kre Olvassa el a teljes dokumentumot