MIRZATEN Q-Tab 30 mg szájban diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a mirtazapin

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

N06AX11

INN (nemzetközi neve):

mirtazapine

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09392 / 08 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09392 / 09 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09392 / 10 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: REMERON 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-06022; MIRTAZAPIN ORION 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20309; MIZAPIN SOL 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-09779; MIRTAZAPIN SANDOZ 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20584; YAROCEN 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20595

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-07-19

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Mirzaten Q-Tab 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
Mirzaten Q-Tab 30 mg szájban diszpergálódó tabletta
Mirzaten Q-Tab 45 mg szájban diszpergálódó tabletta
mirtazapin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót,
mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mirzaten Q-Tab és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mirzaten Q-Tab szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mirzaten Q-Tab tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mirzaten Q-Tab tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mirzaten Q-Tab és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Mirzaten Q-Tab az antidepresszáns gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Mirzaten Q-Tab a depresszió kezelésére használatos gyógyszer
felnőtteknél.
A Mirzaten Q-Tab 1-2 hét szedés után kezd hatni. 2-4 hét után
kezdi érezni a javulást. Tájékoztatnia
kell kezelőorvosát, ha 2-4 hét után nem érzi jobban magát vagy
rosszabbul érzi magát. További
információ a 3. „Mikor várható a javulás?” című pontban
van.
2.
Tudnivalók a Mirzaten Q-Tab szedés

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mirzaten Q-Tab 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
Mirzaten Q-Tab 30 mg szájban diszpergálódó tabletta
Mirzaten Q-Tab 45 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Mirzaten Q-Tab 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
15,0 mg mirtazapint tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként.
Mirzaten Q-Tab 30 mg szájban diszpergálódó tabletta
30,0 mg mirtazapint tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként.
Mirzaten Q-Tab 45 mg szájban diszpergálódó tabletta
45,0 mg mirtazapint tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Mirzaten Q-Tab 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
35,62 mg laktózt, 4,9 – 13,8 mg szorbitot (E420) és 1,6 mg
aszpartámot tartalmaz szájban
diszpergálódó tablettánként.
Mirzaten Q-Tab 30 mg szájban diszpergálódó tabletta
71,25 mg laktózt, 9,9 – 27,7 mg szorbitot (E 420) és 3,2 mg
aszpartámot tartalmaz szájban
diszpergálódó tablettánként.
Mirzaten Q-Tab 45 mg szájban diszpergálódó tabletta
106,87 mg laktózt, 14,8 – 41,5 mg szorbitot (E420) és 4,8 mg
aszpartámot tartalmaz szájban
diszpergálódó tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán kissé domború felületű, metszett
élű, jellegzetes narancs illatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Mirzaten Q-Tab felnőttek számára javallott major depressziós
epizódok kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
A hatékony napi adag általában 15 mg-45 mg; a kezdő adag 15 mg
vagy 30 mg. A mirtazapin
általában 1-2 hetes kezelést követően kezdi kifejteni a
hatását. Megfelelő adagokkal történő kezelés
2-4 héten belül kell pozitív hatást eredményezzen. Nem megfelelő
terápiás válasz esetén az adag a
javasolt maximális dózisra emelhető. Amennyiben további 2-4 héten
belül sincs terápiás válasz, a
kezel