MIRTAZAPINA

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
15-03-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
01-06-2021

Aktív összetevők:

MIRTAZAPINA

Beszerezhető a:

AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA

ATC-kód:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (nemzetközi neve):

MIRTAZAPINE

Terápiás terület:

ANTIDEPRESSIVOS

Termék összefoglaló:

15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6 - 1516700380012 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10  - 1516700380020 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6  - 1516700380039 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10  - 1516700380047 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6  - 1516700380055 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10 - 1516700380063 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30 - 1516700380071 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30 - 1516700380081 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL; 45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30 - 1516700380098 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO ORODISPERSIVEL

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2011-08-08

Betegtájékoztató

                                {"error":"JWT must not be accepted before 2023-03-15T10:51:03-0300. Current time: 2023-03-15T10:51:00-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                Modelo de Bula para Profissionais de Saúde
MIRTAZAPINA
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos orodispersíveis
15mg, 30mg e 45mg
2
MIRTAZAPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9787, DE 1999.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MIRTAZAPINA
Medicamento Genérico, Lei n° 9787, de 1999.
MIRTAZAPINA
15mg em embalagens contendo 10 e 30 comprimidos orodispersíveis.
MIRTAZAPINA
30mg em embalagens contando 10 e 30 comprimidos orodispersíveis.
MIRTAZAPINA
45mg em embalagens contando 10 e 30 comprimidos orodispersíveis.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido orodispersíveldemirtazapina 15mg contém:
mirtazapina
..............................................................15mg
Excipientes q.s.p .............1 comprimido orodispersível
Excipientes: crospovidona, manitol, celulose microcristalina,
aspartamo, flavorizante morango guaraná, flavorizante menta, sílica
coloidal anidra, estearato de magnésio e água purificada.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido orodispersíveldemirtazapina 30mg contém:
mirtazapina
.............................................................30mg
Excipientes q.s.p ............1 comprimido orodispersível
Excipientes: crospovidona, manitol, celulose microcristalina,
aspartamo, flavorizante morango guaraná, flavorizante menta, sílica
coloidal anidra, estearato de magnésio e água purificada.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido orodispersíveldemirtazapina 45mg contém:
mirtazapina
...............................................................45mg
Excipientes q.s.p ...............1 comprimido orodispersível
Excipientes: crospovidona, manitol, celulose microcristalina,
aspartamo, flavorizante morango guaraná, flavorizante menta, sílica
coloidal anidra, estearato de magnésio e água purificada.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Mirtazapina
é indicada no tratamento de episódios de depressão maior.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de mirtazapina no tratamento do transtorno depressivo
maior foi estabelecida em 4 estudos clínic
                                
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