MIRTAZAPIN SANDOZ 15 mg szájban diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a mirtazapin

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

N06AX11

INN (nemzetközi neve):

mirtazapine

db csomag:

6x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20584 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20584 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MIRTAZAPIN ORION 15 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20309; MIRZATEN Q-Tab 15 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-09392; MIZAPIN SOL 15 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-09779; YAROCEN 15 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20595

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2008-06-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MIRTAZAPIN SANDOZ 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
MIRTAZAPIN SANDOZ 30 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
MIRTAZAPIN SANDOZ 45 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
mirtazapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mirtazapin Sandoz szájban
diszpergálódó tabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó tabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó tablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRTAZAPIN SANDOZ SZÁJBAN
DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó tabletta az
ANTIDEPRESSZÁNS gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó tabletta felnőttek
esetében a depresszió kezelésére
használatos gyógyszer.
A Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó tabletta 1-2 hét
elteltével kezd el hatni. 2-4 hét elteltével
már jobban fogja érezni magát. Beszéljen kezelőorvosáva

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MIRTAZAPIN SANDOZ 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
MIRTAZAPIN SANDOZ 30 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
MIRTAZAPIN SANDOZ 45 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Mirtazapin Sandoz 15 mg szájban diszpergálódó tabletta:_
15 mg mirtazapin szájban diszpergálódó tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 3 mg aszpartám (E951), 0,000015 mg
szulfit
_Mirtazapin Sandoz 30 mg szájban diszpergálódó tabletta:_
30 mg mirtazapin szájban diszpergálódó tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 6 mg aszpartám (E951), 0,00003 mg
szulfit
_Mirtazapin Sandoz 45 mg szájban diszpergálódó tabletta:_
45 mg mirtazapin szájban diszpergálódó tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 9 mg aszpartám (E951), 0,000045 mg
szulfit
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, lapos felületű, metszett
élű, mindkét oldalán sima tabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó tabletta felnőttek
számára javallott major depressziós
epizód kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek
A hatékony napi adag általában 15 mg-45 mg; a kezdő adag 15 mg
vagy 30 mg.
A mirtazapin általában 1-2 hetes kezelést követően kezdi
kifejteni a hatását. Megfelelő adagokkal
történő kezelésnek 2-4 héten belül kell pozitív hatást
eredményeznie. Nem megfelelő terápiás válasz
esetén az adag a javasolt maximális dózisra emelhető. Amennyiben
további 2-4 héten belül sincs
terápiás válasz, a kezelést abba kell hagyni.
A depresszióban szenvedő betegeket legalább 6 hónapos
tünetmentesség biztosításáig kell kezelésben
részesíteni.
A megvonási tünetek elkerülése érdekében a mirtazapin-kezelést
fokozatosan javasolt abbahagyni
(lásd 4.4 pont).
Időskorúak
OGYI/8038/2015
OGYI/8044/2015
OGYI/8045/2015
2
Az ajánlott a