Mirtazapin Sandoz 15 mg Munsönderfallande tablett

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

mirtazapin

Beszerezhető a:

Sandoz A/S

ATC-kód:

N06AX11

INN (nemzetközi neve):

mirtazapine

Adagolás:

15 mg

Gyógyszerészeti forma:

Munsönderfallande tablett

Összetétel:

aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; mirtazapin 15 mg Aktiv substans

Osztály:

Apotek

Recept típusa:

Receptbelagt

Terápiás terület:

Mirtazapin

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 96 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter; Blister, 48 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 10 tabletter

Engedélyezési státusz:

Godkänd

Engedély dátuma:

2007-09-28

Betegtájékoztató

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MIRTAZAPIN SANDOZ 15 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
mirtazapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Mirtazapin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Mirtazapin Sandoz
3.
Hur du tar Mirtazapin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mirtazapin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MIRTAZAPIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mirtazapin Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas
ANTIDEPRESSIVA
.
Mirtazapin Sandoz används för att behandla depressionssjukdom hos
vuxna. Det kommer att ta
1-2 veckor innan Mirtazapin Sandoz börjar verka. Efter 2-4 veckor kan
du börja känna dig bättre.
Kontakta din läkare om du inte känner dig bättre eller om du
känner dig sämre efter 2-4 veckor. För
mer information, se avsnitt 3 under rubrik ”När du kan förvänta
dig att du börjar må bättre”.
Mirtazapin som finns i Mirtazapin Sandoz kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MIRTAZAPIN SANDOZ
TA INTE MIRTAZAPIN SANDOZ:
-
om du är
ALLERGISK
mot mirtazapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i
avsnitt 6). Om det är så måste du tala med din läkare så s

Termékjellemzők

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mirtazapin Sandoz 15 mg munsönderfallande tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Mirtazapin Sandoz 15 mg:
En munsönderfallande tablett innehåller 15 mg mirtazapin
Hjälpämnen med känd effekt:
En mundsönderfallande tablett innehåller 3 mg aspartam (E951), 15 ng
sulfiter och 0,047 mg
bensylalkohol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett
Vit till benvit, rund, platt tablett med fasade kanter och slät på
båda sidor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mirtazapin Sandoz är avsett för vuxna för behandling av episoder av
egentlig depression.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Vuxna
Den effektiva dygnsdosen ligger vanligtvis mellan 15 och 45 mg;
startdosen är 15 till 30 mg.
Effekten av mirtazapin kommer vanligtvis efter 1-2 veckors behandling.
Behandlingen bör ge ett
positivt resultat inom 2-4 veckors terapi med adekvat dos. Om svaret
inte är tillräckligt kan dosen
höjas upp till maximal dos. Om man inte har klinisk effekt inom
ytterligare 2-4 veckor ska
behandlingen avbrytas.
Patienter med depression ska behandlas under en tillräcklig period
på minst 6 månader för att
säkerställa att de är symtomfria.
Behandling med mirtazapin bör sättas ut successivt för att undvika
utsättningssymtom (se avsnitt 4.4).
Äldre
Den rekommenderade dosen är densamma som till vuxna. Hos äldre ska
dosen höjas sakta under
noggrann övervakning för att säkerställa ett tillfredsställande
och säkert terapeutiskt svar.
Nedsatt njurfunktion
Clearance för mirtazapin kan vara minskat hos patienter med måttlig
till kraftigt nedsatt njurfunktion
(kreatininclearance < 40 ml/min). Detta bör man beakta när
Mirtazapin Sandoz förskrivs till denna
patientkategori (se avsnitt 4.4).
Nedsatt leverfunktion
Clearance för mirtazapin kan vara minskat hos patienter med nedsatt
leverfunktion. Detta bör man
beakta när Mirtazapin Sandoz förskrivs till denna patientkategori,