Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Mirtazapinas
Teva B.V.
N06AX11
Mirtazapinas
45 mg; 15 mg; 30 mg
burnoje disperguojamos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Mirtazapine
Perregistruotas
2007-07-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MIRTAZAPIN ACTAVIS 15 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS MIRTAZAPIN ACTAVIS 30 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS MIRTAZAPIN ACTAVIS 45 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS Mirtazapinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Mirtazapin Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Mirtazapin Actavis 3. Kaip vartoti Mirtazapin Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Mirtazapin Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MIRTAZAPIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Mirtazapin Actavis priklauso ANTIDEPRESANTŲ grupei. Mirtazapin Actavis gydomi suaugusiųjų didžiosios depresijos epizodai. Mirzapin Actavis reikės vartoti 1-2 savaites, kol jis pradės veikti. Po 2-4 savaičių Jūs turėtumėte pasijusti geriau. Jeigu po 2-4 savaičių nesijausite geriau arba jausitės blogiau, būtinai pasakykite savo gydytojui. Daugiau informacijos rasite 3 skyriaus poskyryje „Kada galite tikėtis savijautos pagerėjimo“. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIRTAZAPIN ACTAVIS MIRTAZAPIN ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) mirtazapinui arba bet kuriai pagalbinei Mirtazapin Actavis medžiagai. Tokiu atveju prieš pradėdami vartoti Mirtazapin Actavis, pasitarkite su gydytoju; - jeigu vartojate arba neseniai vartojote (per pastarąsias 2 savaites) vaistus, vadinamus monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI). ĮSPĖJ Olvassa el a teljes dokumentumot
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mirtazapin Actavis 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės Mirtazapin Actavis 30 mg burnoje disperguojamosios tabletės Mirtazapin Actavis 45 mg burnoje disperguojamosios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje Mirtazapin Actavis 15 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 15 mg mirtazapino. Kiekvienoje Mirtazapin Actavis 30 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 30 mg mirtazapino. Kiekvienoje Mirtazapin Actavis 45 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 45 mg mirtazapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje Mirtazapin Actavis 15 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 6 mg aspartamo, 41 µg gliukozės ir mažiau kaip 0,04 µg sulfitų. Kiekvienoje Mirtazapin Actavis 30 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 12 mg aspartamo, 82 µg gliukozės ir mažiau kaip 0,08 µg sulfitų. Kiekvienoje Mirtazapin Actavis 45 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 18 mg aspartamo, 123 µg gliukozės ir mažiau kaip 0,12 µg sulfitų. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnoje disperguojamoji tabletė. 15 mg tabletės. Baltos arba beveik baltos, apvalios, 8 mm skersmens, abipusiai išgaubtos, nedengtos, su užrašu „M1“. 30 mg tabletės. Baltos arba beveik baltos, apvalios, 10 mm skersmens, abipusiai išgaubtos, nedengtos, su užrašu „M2“. 45 mg tabletės. Baltos arba beveik baltos, apvalios, 12 mm skersmens, abipusiai išgaubtos, nedengtos, su užrašu „M4“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Mirtazapin Actavis skirtas suaugusiųjų didžiosios depresijos epizodams gydyti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji_ Veiksminga paros dozė paprastai būna nuo 15 iki 45 mg. Pradinė dozė yra nuo 15 iki 30 mg. Mirtazapino poveikis pasireiškia po 1-2 gydymo savaičių. Gydant tinkama vaistinio preparato doze, palankus atsakas pasireiškia per 2-4 savaites. Jeigu atsakas nepakankamas, dozę gali Olvassa el a teljes dokumentumot