MIRTAGAV 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Ország: Finnország

Nyelv: finn

Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktív összetevők:

Mirtazapinum

Beszerezhető a:

ratiopharm GmbH

ATC-kód:

N06AX11

INN (nemzetközi neve):

Mirtazapinum

Adagolás:

45 mg

Gyógyszerészeti forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Recept típusa:

Resepti

Terápiás terület:

mirtatsapiini

Engedélyezési státusz:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Engedély dátuma:

2007-12-18

Betegtájékoztató

PAKKAUSSELOSTE
MIRTAGAV 15 MG, 30 MG JA 45 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Mirtatsapiini
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin
sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai
apteekkiin.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Mirtagav on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Mirtagavia
3.
Miten Mirtagavia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mirtagavin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1. MITÄ MIRTAGAV ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mirtagav kuuluu masennuslääkkeiden ryhmään.
Mirtagavia käytetään masennustilojen hoitoon
2. ENNEN KUIN KÄYTÄT MIRTAGAVIA
ÄLÄ KÄYTÄ MIRTAGAVIA, JOS:
-
jos olet ALLERGINEN (yliherkkä) mirtatsapiinille tai Mirtagavin
jollekin muulle aineelle. Jos
sinulla on allergiaa, keskustele lääkärisi kanssa mahdollisimman
pian ennen Mirtagavin
käyttämistä.
-
jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt (viimeisen kahden viikon
aikana) lääkkeitä, joita kutsutaan
monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO-estäjät).
OLE ERITYISEN VAROVAINEN MIRTAGAVIN SUHTEEN
KÄYTTÖ LAPSILLA JA ALLE 18-VUOTIAILLA NUORILLA
Mirtagav tabletteja ei normaalisti tulisi käyttää lapsilla ja alle
18-vuotiailla nuorilla. Lisäksi on hyvä tietää,
että alle 18-vuotiailla potilailla tiettyjen haittavaikutusten, kuten
itsemurhayritysten, itsemurha-ajatusten sekä
vihamielisyyden riski (pääasiassa aggressiivisuus, vastustava
käyttäytyminen ja viha) on suurentunut, kun he
käyttävät tämän ryhmän lääkkeitä. Lääkäri voi silti
määrätä Mirtagavia alle 18-vuotiaalle potilaalle
katsoessaan sen ole

Termékjellemzők

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mirtagav
15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
30 mg tabletti, kalvopäällysteinen
45 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi
Mirtagav
kalvopäällysteinen tabletti sisältää
15 mg, 30 mg tai 45 mg mirtatsapiinia.
Apuaine laktoosimonohydraattia on yhdessä tabletissa vastaavasti 63
mg, 127 mg tai 190 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
_15 MG: _
Ovaalinmuotoinen, lievästi kaksoiskupera, keltaruskea,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakouurre
toisella puolella. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen
helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin.
_30 MG: _
Ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera, oranssinruskea, kalvopäällysteinen
tabletti, jossa jakouurre toisella
puolella. Tabletti voidaan puolittaa.
_45 MG: _
Ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera, valkoinen, kalvopäällysteinen
tabletti.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Masennustilojen hoito.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Aikuiset
Tehokas vuorokausiannos on yleensä 15-45 mg; aloitusannos on 15 mg
tai 30 mg.
Mirtatsapiinin vaikutus alkaa yleensä 1-2 hoitoviikon kuluttua.
Asianmukaisella annoksella
positiivinen vaste saavutetaan yleensä 2-4 viikossa. Ellei
tyydyttävää vastetta saada, annos voidaan
nostaa maksimiin. Ellei seuraavien 2-4 viikonkaan jälkeen saada
vastetta, hoito tulee lopettaa.
Vanhukset
Suositusannos on sama kuin aikuisille. Vanhuksia tulee annosta
suurennettaessa seurata tarkoin,
jotta vaste olisi tyydyttävä ja turvallinen.
Lapset ja 18-vuotiaat nuoret
Mirtatsapiinia ei tule käyttää lapsilla ja alle 18- vuotialla
nuorilla (ks. kohta 4.4).
Munuaisten vajaatoiminta
Keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa
(kreatiniinipuhdistuma <40 ml/min)
sairastavien potilaiden mirtatsapiinin puhdistuma voi alentua. Tämä
tulee ottaa huomioon
määrättäessä Mirtagavia näille potilaille (ks. kohta 4.4).
Maksan vajaatoiminta
Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden mirtatsapiin