MIRAXIN 15 MG AĞIZDA ERİYEN TABLET, 30 ADET

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

mirtazapine

Beszerezhető a:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC-kód:

N06AX11

INN (nemzetközi neve):

mirtazapine

Engedély dátuma:

2011-10-07

Betegtájékoztató

1
KULLANMA TALİMATI
MİRAXİN 15 MG AğIZDA ERIYEN TABLET
AğIZDAN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE_: Her bir tablet 15 mg mirtazapin içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER_: Laktoz monohidrat, Kroskarmelloz sodyum,
Mannitol, Etil selüloz, Tat
maskeleyici, Asesulfam K, Portakal aroması, Sitrik asit anhidr,
Sodyum bikarbonat, Magnezyum
stearat, Talk.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. M_İ_RAX_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. M_İ_RAX_İ_N’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. M_İ_RAX_İ_N NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. M_İ_RAX_İ_N’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MİRAXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MİRAXİN, antidepresanlar adıyla bilinen bir ilaç grubunun
üyesidir.
MİRAXİN majör depresif bozukluğun (ağır ruhsal çöküntü
hastalığı) tedavisinde kullanılır.
MİRAXİN tabletleri yuvarlak ve beyazdır.
Mevcut ambalaj; 6 tabletlik 5 adet sıyrılarak açılan blister
2. MİRAXİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MİRAXİN’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Eğer
mirtazapine
veya
MİRAXİN’in
içindeki
maddelerden
herhangi
birine
karşı
aşırı
duyarlıysanız. MİRAXİN almadan önce hemen doktorunuzla
konuşmalısınız.
•
Eğer
monoamin
oksidaz
inhibitörleri
(MAOİ'leri)
olarak
bilinen
ve
depresyon
(ruhsal
çöküntü) hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar
kullanıyorsanız veya yakın zamanda (son iki
hafta içinde) kullandıysanız.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyin

Termékjellemzők

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİRAXİN 15 mg ağızda eriyen tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir tablet 15 mg mirtazapin ihtiva etmektedir.
YARDIMCI MADDE(LER): Her MİRAXİN 15 mg ağızda eriyen tablet;
Sodyum bikarbonat
15.500 mg
Laktoz monohidrat
132.680 mg
Mannitol
119.745 mg
Kroskarmelloz sodyum
6.200 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ağızda eriyen tablet.
Beyaz renkte, yuvarlak, düz tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif bozukluk ataklarının tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
YETIşKINLER:
Etkin günlük doz genellikle 15 ve 45 mg arasındadır; başlangıç
dozu 15 ya da 30 mg’dır.
Mirtazapin genel olarak tedaviden 1-2 hafta sonra etkisini göstermeye
başlar. Yeterli dozdaki
tedavi, 2-4 hafta içinde olumlu yanıta yol açmalıdır. Yeterli
yanıt alınamadığı durumlarda, doz
en
yüksek
doza
kadar
artırılabilir.
Daha
sonraki
2-4
haftada
yanıt
alınamaz
ise
tedavi
kesilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Önerilen doz erişkinlerle aynıdır. Yaşlı hastalarda doz
artırımı, tatminkar ve güvenilir bir
cevabın alınabilmesi için yakın gözlem altında
gerçekleştirilmelidir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
MİRAXİN çocuklar ve 18 yaşından küçük ergenlerde
kullanılmamalıdır (bakınız bölüm 4.4).
BÖBREK YETMEZLIğI:
Mirtazapinin klerensi orta ila şiddetli renal yetmezliği olan
hastalarda azalabilir (kreatinin
klerensi <40 ml/min). Bu hasta grubunda MİRAXİN reçete edilirken bu
durum göz önünde
bulundurulmalıdır (bakınız bölüm 4.4).
KARACIğER YETMEZLIğI:
Mirtazapinin klerensi karaciğer yetmezliği olan hastalarda
azalabilir. Bu azalma, özellikle de
şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda araştırılmamış
olduğundan, MİRAXİN’in bu hasta
kategorisine reçete edilmesi sırasında göz önünde
bulundurulmalıdır (bak�