Ország: Európai Unió
Nyelv: spanyol
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
pramipexole dihydrochloride monohydrate
Boehringer Ingelheim International GmbH
N04BC05
pramipexole
Medicamentos contra el Parkinson
Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease
Mirapexin está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con levodopa, i. en el curso de la enfermedad, a través de últimas etapas cuando el efecto de la levodopa desaparece o se vuelve incoherente y fluctuaciones del efecto terapéutico ocurre (fin de dosis o fluctuaciones 'on-off'). Mirapexin está indicado para el tratamiento sintomático de moderada a severa idiopática y el síndrome de piernas inquietas en dosis de hasta 0. 54 mg de base (0. 75 mg de sal).
Revision: 40
Autorizado
1998-02-23
69 B. PROSPECTO 70 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MIRAPEXIN 0,088 MG COMPRIMIDOS MIRAPEXIN 0,18 MG COMPRIMIDOS MIRAPEXIN 0,35 MG COMPRIMIDOS MIRAPEXIN 0,7 MG COMPRIMIDOS pramipexol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es MIRAPEXIN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar MIRAPEXIN 3. Cómo tomar MIRAPEXIN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de MIRAPEXIN 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MIRAPEXIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA MIRAPEXIN contiene el principio activo pramipexol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos, que estimulan los receptores de la dopamina en el cerebro. La estimulación de los receptores dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar los movimientos del cuerpo. MIRAPEXIN SE UTILIZA PARA: - tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en adultos. Puede utilizarse solo o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson). - tratar los síntomas del síndrome de piernas inquietas idiopático de moderado a grave en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRAPEXIN NO TOME MIRAPEXIN - si es alérgico al pramipexol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a tomar MIRAPEXIN. Informe a su médico si padece o ha p Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ MIRAPEXIN 0,088 mg comprimidos MIRAPEXIN 0,18 mg comprimidos MIRAPEXIN 0,35 mg comprimidos MIRAPEXIN 0,7 mg comprimidos _ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ MIRAPEXIN 0,088 mg comprimidos Cada comprimido contiene 0,125 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, equivalentes a 0,088 mg de pramipexol. MIRAPEXIN 0,18 mg comprimidos Cada comprimido contiene 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, equivalentes a 0,18 mg de pramipexol. MIRAPEXIN 0,35 mg comprimidos Cada comprimido contiene 0,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, equivalentes a 0,35 mg de pramipexol. MIRAPEXIN 0,7 mg comprimidos Cada comprimido contiene 1,0 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, equivalente a 0,7 mg de pramipexol. _Nota: _ Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen referencia a la forma sal. Por lo tanto, las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de base como de sal (entre paréntesis). _ _ Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido MIRAPEXIN 0,088 mg comprimidos Los comprimidos son blancos, planos, redondos y presentan un código en relieve (en una cara el código P6 y en la otra el símbolo de la compañía Boehringer Ingelheim). MIRAPEXIN 0,18 mg comprimidos Los comprimidos son blancos, planos, ovalados, ranurados en ambas caras y presentan un código en relieve (en una cara el código P7 y en la otra cara el símbolo de la compañía Boehringer Ingelheim). Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales. MIRAPEXIN 0,35 mg comprimidos Los comprimidos son blancos, planos, ovalados, ranurados en ambas caras y presentan un código en relieve (en una cara el código P8 y en la otra cara el símbolo de la compañía Boehringer Ingelheim). Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales. MIRAPEXIN 0,7 mg comprimidos Los comprimidos son blancos, planos, redondos, ranurados en ambas caras y Olvassa el a teljes dokumentumot