MIRANDA

Ország: Ecuador

Nyelv: spanyol

Forrás: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktív összetevők:

Nomegestrol acetato 2,50 mg Estradiol (como hemihidrato) 1,50 mg

Beszerezhető a:

LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A. ARGENTINA

ATC-kód:

G03AA14CORD0601

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Összetétel:

Cada comprimido recubierto rosa activo contiene: Nomegestrol acetato 2,50 mg Estradiol (como hemihidrato) 1,50 mg

Az alkalmazás módja:

Oral

db csomag:

Envases conteniendo 1,2 y 3 blisteres con 28 comprimidos recubiertos cada uno + inserto. Cada blíster contiene 24 comprimidos re

Osztály:

Bifármaco

Recept típusa:

Bajo receta médica

Gyártó:

URUFARMA S.A.

Termék összefoglaló:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO ROSA ACTIVO COMPRIMIDO RECUBIERTO INACTIVO BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2020-07-31 13:49:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR NOTIFICACIÓN POR: (NMED06) ?CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO? DE: SANABRIA 2353 ? CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES ? ARGENTINA A: AV. GRAL LEMOS N° 2809 LOS POLVORINES ? CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES ? ARGENTINA. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR NOTIFICACIÓN POR: (NMED03) ?CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO? DE: ALEXANDRA ELIZABETH VARGAS CELIL A: KATTY ELIZABETH GUEVARA BALLÉN. 2021-02-12 13:49:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ARTES (IMAGEN DEL PRODUCTO). 2020-04-05 13:49:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN DE CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DONDE ANTES SU RAZON SOCIAL ERA LABORATORIO ELEA S.A.C.I.F.Y.A. Y AHORA PASARA A DENOMINARSE LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A. 2. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL: N°REGISTRO SANITARIO: 3065-MEE-1017 FECHA DE ELABORACIÓN:JULIO-2019 FECHA DE EXPIRACIÓN: JULIO-2022 LOTE: 40863 CANTIDAD TOTAL A AGOTAR: 3807 2021-04-20 13:49:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 36 A 48 MESES 2. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 36 A 48 MESES DEL LOTE: 42719-E, CANTIDAD A AGOTAR: 2.550. 2023-06-23 13:24:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE SOLICITANTE APROBADO EN LA SOLICITUD N° 16938218-2022-00000167P - PRODUCTO TERMINADO NOMBRE PROD. LOTE F.ELAB. F.VENCE CANTIDAD MIRANDA COMP REC X 28 44248 12/2021 12/2025 2,383 MIRANDA COMP REC X 28 44663 4/2022 04/2026 575 MIRANDA COMP REC X 28 44879 5/2022 05/2026 4,455 MIRANDA COMP REC X 28 46113 3/2023 03/2027 4129 - MATERIALES: ESTUCHES X 28 COMPRIMIDOS: 6585; ALUMINIO: 15,696 KG; PROSPECTO: 8349 2023-01-30 16:12:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO, DE LABORATORIO EUROSTAGA S.A. A BERKANAFARMA S.A. POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, DE VANESSA ESTEFANIA ALEJANDRO CRIOLLO A JANETH HERRERA 2021-07-22 13:49:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.--AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS, DEBIDO A QUE LAS UNIDADES EXISTENTES SE ENCUENTRAN ACONDICIONADAS CON MATERIAL REMANENTE, POR LO QUE DENTRO DE ESTE TRÁMITE, POR NOTIFICACIÓN NMED18 SE SOLICITA LA ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y PROSPECTO: LOTE: 43269 CANTIDAD A AGOTAR: VENTA: 3050 UNIDADES/ MUESTRA MÉDICA: 6350 UNIDADES FECHA ELABORACIÓN: 05/05/2021 FECHA VENCIMIENTO: 31/05/2025 *1. NOTIFICACIÓN NMED18 (ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO) SE SOLICITA MUY COMEDIDAMENTE, LA ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS, INTERNAS Y PROSPECTO DEL PRODUCTO EN MENCIÓN, DICHO CAMBIO SE DA POR ACTUALIZACIÓN DEL LOGO INSTITUCIONAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO. *2. NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) ANTES: MANUEL ITURREY E10-72 Y CORUÑA AHORA: PAUL RIVET E30 54 Y JOSE ORTON EDIFICIO MOKAI PISO 5 OFICINA 504 *3. NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO ANTES: KATTY ELIZABETH GUEVARA BALLEN AHORA: VANESSA ESTEFANIA ALEJANDRO CRIOLLO; Periodo vida util producto en meses: 48

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2017-10-20