MIRAKLIDE 15 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

escitalopram

Beszerezhető a:

Genthon BV

ATC-kód:

N06AB10

INN (nemzetközi neve):

escitalopram

db csomag:

28x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVdC/Al) 28x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC/Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVdC/Al) 30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC/Al) - OGYI-T-21565 / 05 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21565 / 06 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC/Al) - OGYI-T-21565 / 07 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21565 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ESCITALOPRAM-TEVA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-20825; ESCITIL 15 mg filmtabletta - OGYI-T-20966; SCIPPA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-21008; ESCITALOPRAM-RATIOPHARM 15 mg filmtabletta - OGYI-T-21956; ELICEA Q-TAB 15 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21108

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-12-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIRAKLIDE 10 MG FILMTABLETTA
MIRAKLIDE 15 MG FILMTABLETTA
MIRAKLIDE 20 MG FILMTABLETTA
eszcitaloprám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Miraklide filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Miraklide filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Miraklide filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Miraklide filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma ás egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRAKLIDE FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az eszcitaloprám az úgynevezett szelektív
szerotonin-visszavételgátló (SSRI) antidepresszánsok
csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szerotoninszint
emelésével befolyásolják az agy
szerotonin-rendszerét. Az agy szerotonin-rendszerének zavara
kulcsfontosságú szerepet játszik a
depresszió és a vele kapcsolatos rendellenességek kialakulásában.
A Miraklide filmtabletta eszcitaloprámot tartalmaz és a depresszió
(major depressziós epizódok)
kezelésére használják. Alkalmazható továbbá a szorongásos
zavarok, mint a visszatérő pánikrohamok
(pánikbetegség) kezelésére is, amely együtt járh

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Miraklide 10 mg filmtabletta
Miraklide 15 mg filmtabletta
Miraklide 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg eszcitaloprám (eszcitaloprám-oxalát formájában)
filmtablettánként.
15 mg eszcitaloprám (eszcitaloprám-oxalát formájában)
filmtablettánként.
20 mg eszcitaloprám (eszcitaloprám-oxalát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, ovális filmbevonatú tabletta „E9CM” bevéséssel az
egyik oldalon és bemetszéssel, valamint
„10” bevéséssel a másik oldalon (egy-egy szám a bemetszés
két oldalán).
Fehér, ovális filmbevonatú tabletta „E9CM” bevéséssel az
egyik oldalon és bemetszéssel, valamint
„15” bevéséssel a másik oldalon (egy-egy szám a bemetszés
két oldalán).
Fehér, ovális filmbevonatú tabletta „E9CM” bevéséssel az
egyik oldalon és bemetszéssel, valamint
„20” bevéséssel a másik oldalon (egy-egy szám a bemetszés
két oldalán).
A tabletták egyenlő adagokra oszthatók.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
Pánikzavar (agorafóbiával vagy anélkül) kezelése.
Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia) kezelése.
Generalizált szorongásos zavar kezelése.
Obszesszív-kompulzív zavar kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A 20 mg-nál nagyobb napi adagok biztonságossága még nem
bizonyított.
Major depressziós epizódok
A szokásos adag 10 mg naponta egyszer. A beteg egyéni
reagálásától függően a napi dózis maximum
20 mg-ig növelhető.
Az antidepresszív hatás eléréséhez általában 2-4 hétre van
szükség. A tünetek megszűnése után még
legalább 6 hónapos kezelés szükséges a terápiás válasz
megerősítéséhez.
Pánikzavar
a
gorafóbiával vagy anélkül
Az ajánlott kezdőadag az első héten napi 5 mg, ezután a dózis
napi 10 mg-ra emelhető. A beteg egyéni
reagálásától függően a napi adag maxi