Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
gestodene; ethinylestradiol
Q PHARMA Kft.
G03AA10
gestodene; ethinylestradiol
1x21 buborékcsomagolásban 3x21 buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21842 / 03 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21842 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FEMODEN bevont tabletta - OGYI-T-02360; MINULET 75 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-02382; LINDYNETTE 75 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-08830; GESTOMIX 30 mikrogramm/75 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-20389; IAMNA 75 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21218; NOBABELLE 75 mikrogramm/30 mikrogramm tabletta - OGYI-T-22785; ESTELLE 0,075 mg/0,030 mg filmtabletta - OGYI-T-23110
Generikus
2011-09-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MIRABELLA 75 MIKROGRAMM/20 MIKROGRAMM BEVONT TABLETTA MIRABELLA 75 MIKROGRAMM/30 MIKROGRAMM BEVONT TABLETTA gesztodén/etinilösztradiol FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL KAPCSOLATBAN: Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették. Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”). MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mirabella bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mirabella bevont tabletta szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Mirabella bevont tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Mirabella bevont tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1 Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Mirabella 75 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mikrogramm gesztodént és 30 mikrogramm etinilösztradiolt tartalmaz bevont tablettánként. Segédanyagok: 36,855 mg laktóz-monohidrátot és 19,63 mg szacharózt tartalmaz bevont tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Bevont tabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, fényes bevont tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hormonális fogamzásgátlás. A Mirabella felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a Mirabella alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. 21db bevont tablettát tartalmazó csomaghoz: HOGYAN KELL SZEDNI A MIRABELLA BEVONT TABLETTÁT? A kombinált orális fogamzásgátló gyógyszerek helyes szedése mellett kb. évi 1%-os a teherbeesés esélye. A teherbeesés esélye magasabb lehet, ha kimarad egy tabletta, vagy ha nem az előírásnak megfelelően szedik a gyógyszert. A tablettákat a csomagoláson feltüntetett irányban haladva, minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban kell bevenni egy kevés folyadékkal. 21 egymást követő napon naponta 1 tablettát kell bevenni. A következő csomag megkezdése előtt 7 napos gyógyszerszünetet kell tartani. Ennek 2. vagy 3. napján általában bekövetkezik a megvonásos vérzés, mely nem feltétlenül fejeződik be a következő csomag megkezdésének időpontjáig. HOGYAN KELL ELKEZDENI A MIRABELLA SZEDÉSÉT? _A megelőző hónapban hormonális fogamzásgátló készítményt nem szedett nők esetén_ _ _ _ :_ A menstruációs ciklus (a havi vérzés) első napján kell elkezdeni a készítmény szedését. Bá Olvassa el a teljes dokumentumot