Minoxidil Xiromed 50 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

MINOXIDIL 50 mg/ml

Beszerezhető a:

Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)

ATC-kód:

D11AX01

INN (nemzetközi neve):

MINOXIDIL 50 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Oplossing voor cutaan gebruik

Összetétel:

ETHANOL 96 % ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD

Az alkalmazás módja:

Cutaan gebruik

Terápiás terület:

Minoxidil

Engedély dátuma:

1900-01-01

Betegtájékoztató

Minoxidil Xiromed
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MINOXIDIL XIROMED 50 MG/ML OPLOSSING VOOR CUTAAN
GEBRUIK
_minoxidil_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
•
Wordt uw klacht na 30 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Minoxidil Xiromed 50 mg/ml en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MINOXIDIL XIROMED 50 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De werkzame stof van Minoxidil Xiromed is minoxidil. Dit middel wordt
gebruikt bij de behandeling van
haaruitval volgens het mannelijke patroon (alopecia androgenetica).
Haaruitval volgens het mannelijk patroon is te herkennen aan een kale
kruin waarbij er een rand van haar
overblijft rondom uw hoofd.
Dit middel mag niet worden gebruikt bij vrouwen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
•
Als er geen haarverlies in uw naaste familie voorkomt, het haarverlies
plotseling is en/of er kale
plekken onts

Termékjellemzők

1
Minoxidil Xiromed
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Minoxidil Xiromed 50 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 50 mg minoxidil.
Een ml komt overeen met 10 verstuivingen (bij gebruik van de
doseerpomp).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml oplossing bevat 520 mg propyleenglycol.
Elke ml oplossing bevat 243 mg ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
De oplossing is helder, kleurloos tot geelachtig en ruikt naar
alcohol.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Minoxidil Xiromed kan worden toegepast bij de behandeling van alopecia
androgenetica bij mannen.
Minoxidil Xiromed 50 mg/ml mag niet worden gebruikt bij vrouwen
vanwege de mogelijke
verschijnselen van hypertrichose op andere delen van het lichaam (zie
rubriek 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor cutaan gebruik.
Dosering
De aanbevolen dagelijkse dosering is tweemaal daags 1 ml (10
verstuivingen met de pomp),
aangebracht op de hoofdhuid, te beginnen in het centrum van het te
behandelen gebied. Gebruik
altijd de aanbevolen dagelijkse dosering, ongeacht de omvang van de
alopecia.
De maximale dagelijkse dosering is 2 ml.
Dit middel stabiliseert het verloop van het haarverlies volgens het
mannelijke patroon (alopecia
androgenetica) in het kale gebied van de hoofdhuid (tonsuur) met een
diameter van 3 -10 cm bij
mannen in de leeftijd van 18 tot en met 49 jaar. De behandeling werkt
dus de progressie van
alopecia androgenetica tegen. De aanvang en de omvang van dit effect
kunnen individueel
verschillen en kunnen niet worden voorspeld omdat er geen gegevens
beschikbaar zijn.
De respons op de behandeling met minoxidil verschilt voor elke
patiënt. Daarom kan de behandeling tot
4 maanden duren voordat tekenen van haargroei worden opgemerkt.
Bij langdurige behandeling blijven de effecten ervan constant met de
tijd. Als na zes maanden geen
verbetering van de