MINIRIN MELT 240 mikrogramm belsőleges liofilizátum

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

desmopressin

Beszerezhető a:

Ferring Magyarország Kft.

ATC-kód:

H01BA02

INN (nemzetközi neve):

desmopressin

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05644 / 08 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05644 / 09 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05644 / 10 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ADIURETIN MELT 240 mikrogramm belsőleges liofilizátum - OGYI-T-23043

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2006-06-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MINIRIN MELT 60 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
MINIRIN MELT 120 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
MINIRIN MELT 240 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
dezmopresszin-acetát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd. 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Minirin Melt és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Minirin Melt alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Minirin Meltet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Minirin Meltet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MINIRIN MELT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény az agyalapi mirigy csökkent funkciója miatt
kialakuló diabétesz inszipidusz (túlzott
szomjúságérzettel, túlzott mennyiségű vizeletürítéssel járó
kórkép) kezelésére, gyermekek éjszakai
ágybavizelésének rövid ideig tartó kezelésére és felnőttek
noktúriájának (túlzott éjszakai
vizeletürítésének) kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A MINIRIN MELT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A MINIRIN MELTET
-1
ha allergiás (túlérzékeny) a dezmopresszin-acetátra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-2
ha szívelég

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MINIRIN MELT 60 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
MINIRIN MELT 120 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
MINIRIN MELT 240 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy belsőleges liofilizátum összetétele:
MINIRIN MELT 60 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
0,060 mg dezmopresszint (megfelel 0,068 mg dezmopresszin-acetátnak)
tartalmaz.
MINIRIN MELT 120 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
0,120 mg dezmopresszint (megfelel 0,136 mg dezmopresszin-acetátnak)
tartalmaz.
MINIRIN MELT 240 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
0,240 mg dezmopresszint (megfelel 0,272 mg
dezmopresszin-acetátnak)tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges liofilizátum.
MINIRIN MELT 60 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
Fehér, kerek belsőleges liofilizátum, egyik oldalán egy
csepp-alakú benyomattal.
MINIRIN MELT 120 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
Fehér, kerek belsőleges liofilizátum, egyik oldalán két
csepp-alakú benyomattal.
MINIRIN MELT 240 MIKROGRAMM BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
Fehér, kerek belsőleges liofilizátum, egyik oldalán három
csepp-alakú benyomattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Centralis diabetes insipidus és primer enuresis nocturna rövid
távú kezelésére 5 éves kor felett, az
organikus okok kizárása után normál vizelet-koncentráló
képesség esetén.
Felnőttek nagy mennyiségű éjszakai vizeletürítéssel társuló
nocturiájának tüneti kezelése, pl. az
éjszakai vizelet termelődése meghaladja hólyag kapacitását.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Általában:
Az alkalmazás módja: a Minirin Meltet a nyelv alá kell helyezni,
ahol víz alkalmazása nélkül
feloldódik.
Az étkezés befolyása: Az étkezés csökkentheti az alacsony
dózisban alkalmazott dezmopresszin
antidiuretikus hatásának erősségét és időtartamát (lásd 4.5
pont).
Vízretenció vagy hyponatraemia tüneteinek (fejfájás,
hányinger/hányás, testtömeg-növeked