Minirin 200mcg tableta

Ország: Szerbia

Nyelv: szerb

Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktív összetevők:

dezmopresin

Beszerezhető a:

FERRING PHARMACEUTICALS D.O.O. BEOGRAD-STARI GRAD

ATC-kód:

H01BA02

INN (nemzetközi neve):

dezmopresin

Adagolás:

200mcg

Gyógyszerészeti forma:

tableta

db csomag:

bočica plastična, 1x30kom

Osztály:

R

Gyártó:

FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

Termék összefoglaló:

JKL: 1045081

Engedélyezési státusz:

OBNOVA

Engedély dátuma:

2015-06-08

Betegtájékoztató

Broj rešenja: 515-01-04446-14-001 od 08.06.2015. za lek Minirin
®
, tablete, 30 x (200 mikrograma)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
MINIRIN
®
, TABLETA, 200 MIKROGRAMA,
PAKOVANJE: 1 X 30 TABLETA
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
Adresa:
Chemin de la Vergognausaz 50, St - Prex, Švajcarska
Podnosilac zahteva:
FERRING PHARMACEUTICALS SA PREDSTAVNIŠTVO
BEOGRAD– STARI GRAD
Adresa:
Gospodar Jevremova 47/V, Beograd – Stari Grad
Broj rešenja: 515-01-04446-14-001 od 08.06.2015. za lek Minirin
®
, tablete, 30 x (200 mikrograma)
2 od 9
MINIRIN
®
, TABLETE, 200 MIKROGRAMA
DEZMOPRESIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Minirin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Minirin
3.
Kako se upotrebljava lek Minirin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Minirin
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04446-14-001 od 08.06.2015. za lek Minirin
®
, tablete, 30 x (200 mikrograma)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK MINIRIN I ČEMU JE NAMENJEN
Minirin tablete su namenjene isključivo za oralnu primenu.
Aktivna supstanca u leku Minirin tablete, dezmopresin acetat, deluje
na isti način kao i prirodni hormon
vazopresin i reguliše sposobnost bubrega da koncentriše urin.
Minirin tablete se koriste u terapiji:
- INSIPIDNOG DIJABETESA centralnog tipa (poremećaj funkcije hipofize
koji dovodi do stanja ekstremne žeđi i
stvaranja velike količine razblaženog urina).
_VAŽNO: Dijabetes insipidus ne sme se pomešati sa dijabet

Termékjellemzők

Broj rešenja: 515-01-04446-14-001 od 08.06.2015. za lek Minirin
®
, tablete, 30 x (200 mikrograma)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MINIRIN
®
, TABLETA, 200 MIKROGRAMA,
PAKOVANJE: BOČICA, 1 X 30 TABLETA
Proizvođač:
FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
Adresa:
CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, ST - PREX, ŠVAJCARSKA
Podnosilac zahteva:
FERRING
PHARMACEUTICALS
SA
PREDSTAVNIŠTVO
BEOGRAD – STARI GRAD
Adresa:
Gospodar Jevremova 47/V, Beograd – Stari Grad
Broj rešenja: 515-01-04446-14-001 od 08.06.2015. za lek Minirin
®
, tablete, 30 x (200 mikrograma)
2 od 13
1. IME LEKA
Minirin
®
200 mikrograma, tableta
INN:
dezmopresin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži: Dezmopresinacetata 200 mikrograma (što
odgovara 178 mikrograma dezmopresina).
Pomoćne supstance: 1 tableta sadrži 123,7 mg laktoza, monohidrata.
Sve pomoćne supstance su navedene u delu 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Okrugle, konveksne tablete, bele boje, sa podeonom crtom na jednoj
strani i utisnutom oznakom „0.2” na drugoj
strani.
Podeona crta služi samo da se olakša gutanje tablete, a ne za podelu
tablete na jednake delove u svrhu doziranja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Za
dijagnozu
i
terapiju
_diabetes _
_insipidus-a_
uključijući
i
_polyuriu/polydipsiu_
nastalnu
nakon
_hypophiseoctomia-e_
i za terapiju _ eneuresis nocturna_ primarnog porekla kod pacijenata
(od 5 do 65
godina) sa normalnom funkcijom koncentrisanja urina.
-
Simptomatska terapija nokturije kod odraslih (starosti do 65 godina),
udružene gde se to stanje javlja u
okviru _polyuria nocturnae_, jer stvaranje urina u toku noći
prevazilazi kapacitet mokraćne bešike.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje Minirin tableta se individualno titrira.
OPŠTE PREPORUKE
Lekom Minirin tableta od 200 mikrograma ne može da se postigne
doziranje od 100 mikrograma, jer podeona
crta koja se nalazi na samoj tableti ne služi za deljenje tablete na
dva jednaka dela, već isključivo za lakše
gutanje.
Ukoliko je potrebna primena doza manjih od 200 mi