Minirin 120 mikrogram frysetørret tablet

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

DESMOPRESSIN

Beszerezhető a:

Medartuum AB

ATC-kód:

H01BA02

INN (nemzetközi neve):

desmopressin

Adagolás:

120 mikrogram

Gyógyszerészeti forma:

frysetørret tablet

Engedély dátuma:

2024-03-12

Termékjellemzők

15. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MINIRIN, FRYSETØRREDE TABLETTER (MEDARTUUM)
0.
D.SP.NR.
03019
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Minirin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En frysetørret tablet indeholder 120 mikrog desmopressin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Frysetørrede tabletter. (Medartuum)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diabetes insipidus.
Enuresis nocturna.
Behandling af nocturi hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Generelt
Indgivelsesmåde: Minirin frysetørret tablet placeres under tungen,
hvor den opløses.
Samtidig indtagelse af vand er unødvendig.
Fødeindtagelse: Samtidig indtagelse af mad kan reducere den
antidiuretiske effekt af lave
doser af desmopressin (se pkt. 4.5).
Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention
og/eller hyponatriæmi
(hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde,
kramper), bør
_dk_hum_70610_spc.doc_
_Side 1 af 12_
behandlingen afbrydes, indtil patienten er kommet sig helt. Når
behandlingen genstartes,
skal begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4).
Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers
dosistitrering, bør
behandlingen seponeres.
Diabetes insipidus
_Voksne og børn_
Dosis er individuel. Den normale samlede daglige dosis ligger imellem
120 mikrog og 720
mikrog. Den anbefalede startdosis hos voksne og børn er 60 mikrog tre
gange daglig,
administreret sublingualt. For de fleste patienter er den daglige
vedligeholdelsesdosis på 60
mikrog til 120 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt.
Dosis bør justeres hos
den enkelte patient.
Enuresis nocturna
_Børn fra 5 år_
Den anbefalede startdosis er 120 mikrog ved sengetid, administreret
sublingualt. Hvis
denne dosis ikke er effektiv kan dosis øges til 240 mikrog
sublingualt. Væskeindtaget bør
ob