Ország: Norvégia
Nyelv: norvég
Forrás: Statens legemiddelverk
Desmopressinacetat
Ferring Legemidler AS
H01BA02
Desmopressinacetat
120 mikrog
Smeltetablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2006-02-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MINIRIN 60 MIKROGRAM SMELTETABLETTER MINIRIN 120 MIKROGRAM SMELTETABLETTER MINIRIN 240 MIKROGRAM SMELTETABLETTER DESMOPRESSIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Minirin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Minirin 3. Hvordan du bruker Minirin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Minirin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Minirin er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Virkestoffet i Minirin fungerer på samme måte som det naturlige hormonet vasopressin, dvs. at det blant annet øker nyrenes evne til å konsentrere urin og reduserer dermed urinmengden. Minirin smeltetabletter anvendes ved behandling av: • sentral diabetes insipidus (hypofyseforstyrrelse som fører til kraftig tørste og stor urinutskillelse) • syndrom med stor utskillelse av urin og kraftig tørste (polyuri-polydipsisyndrom) etter fjerning av hypofysen • sengevæting hos barn f.o.m. 5 års alder med normal evne til å konsentrere urin og hvor bruk av alarm ikke er hensiktsmessig • økt nattlig urinutskillelse (nokturi) hos voksne Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Minirin Ved behandling av sengevæting Olvassa el a teljes dokumentumot
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Minirin 60 mikrogram smeltetabletter Minirin 120 mikrogram smeltetabletter Minirin 240 mikrogram smeltetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver smeltetablett inneholder henholdsvis ca. 67 mikrogram, ca. 135 mikrogram eller ca. 270 mikrogram desmopressinacetat tilsvarende henholdsvis 60 mikrogram, 120 mikrogram eller 240 mikrogram desmopressin (fri base). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Smeltetablett. Minirin 60 mikrogram, 120 mikrogram og 240 mikrogram smeltetabletter er hvite og runde og merket med henholdsvis ett, to og tre dråpeformede symboler på én side. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Hypofysær diabetes insipidus. Polyuri-polydipsisyndrom etter hypofyseektomi. Primær nattlig enurese f.o.m. 5 års alder hos pasienter med normal evne til å konsentrere urin hvor bruk av enuresealarm ikke finnes hensiktsmessig. Symptomatisk behandling av nokturi hos voksne assosiert med nattlig polyuri, dvs. nattlig urinproduksjon som overskrider funksjonell blærekapasitet. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Generelt Smeltetabletten skal plasseres under tungen hvor den løses opp uten behov for vann. Biotilgjengelighet av desmopressin ved administrering av Minirin 60 mikrogram, 120 mikrogram og 240 mikrogram smeltetabletter tilsvarer henholdsvis 0,1 mg, 0,2 mg og 2 x 0,2 mg Minirin tabletter. Da matinntak gir redusert absorpsjon og dermed kan redusere effekten av desmopressin, bør legemidlet alltid tas til samme tid i forhold til måltid (se pkt. 4.5). Ved tegn og symptomer på væskeretensjon og/eller hyponatremi (hodepine, kvalme/brekninger, vektøkning og i alvorlige tilfeller kramper) bør behandlingen avbrytes inntil pasienten er fullstendig restituert. Når behandlingen starter igjen, kreves streng væskerestriksjon (se pkt. 4.4). Dersom tilstrekkelig klinisk effekt ikke nås innen fire uker med dosetitrering, bør behandlingen avsluttes. 2 Smeltetablettene er sprøe og kan ikke trykkes ut gjennom folien ettersom de da ri Olvassa el a teljes dokumentumot