MINIMS SALINE

Ország: Írország

Nyelv: angol

Forrás: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktív összetevők:

SODIUM CHLORIDE

Beszerezhető a:

Chauvin Pharmaceuticals Limited

Adagolás:

0.9 %w/v

Gyógyszerészeti forma:

Eye Drops Solution

Engedély dátuma:

1983-04-01

Termékjellemzők

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0118/020/001
Case No: 2071963
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
CHAUVIN PHARMACEUTICALS LIMITED
106 LONDON ROAD, KINGSTON-UPON-THAMES, SURREY, KT2 6TN, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
MINIMS SALINE 0.9% W/V EYE DROPS, SOLUTION
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 30/11/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 30/11/2009_
_CRN 2071963_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Minims Saline 0.9% w/v Eye Drops, Solution.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Sodium Chloride 0.9% w/v.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution
Single use, clear, colourless, sterile eye drops, solution
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
As a topical ocular irrigating solution.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults (including the elderly) and Children:
Adequate solution should be used to irrigate the eye.
4.3 CONTRAINDICATIONS
None.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
None.
4.5 INTERACTION WITH O