Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Milbemycineoxime 12.5 mg; Praziquantel 125 mg
Alfamed
QP54AB51
Milbemycin Oxime; Praziquantel
12,5 mg - 125 mg
Filmomhulde tablet
Milbemycineoxime 12.5 mg; Praziquantel 125 mg
Oraal gebruik
hond
Milbemycin Oxime, Combinations
CTI-code: 478257-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 478257-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2015-09-22
Notice –Version NL Milprotect 12,5 mg/125 mg BIJSLUITER MILPROTECT 2,5 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN EN PUPS MILPROTECT 12,5 MG/125 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: ALFAMED 13ème Rue – LID 06517 Carros Cedex Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Milprotect 2,5 mg/25 mg filmomhulde tabletten voor kleine honden en pups Milprotect 12,5 mg/125 mg filmomhulde tabletten voor honden Milbemycine oxime, Praziquantel 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per tablet: Werkzame bestanddelen: Uiterlijk Milbemycine oxime Praziquantel MILPROTECT 2,5 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN EN PUPS Ovaal gevormde beige tot licht bruine tablet met vleessmaak, met aan beide zijde een breukstreep. De tablet kan in 2 helften worden verdeeld 2,5 mg 25,0 mg MILPROTECT 12,5 MG/125 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR HONDEN Ronde, beige tot lichtbruine tabletten met vleessmaak. 12,5 mg 125,0 mg 4. INDICATIES Bij honden: behandeling van menginfectie van volwassen cestoden (lintwormen) en nematoden (rondwormen) van de volgende soorten: Lintwormen (cestoden): _Dipylidium caninum,,_ _Taenia _spp_.,_ _Echinococcus _spp. _Mesocestoides _spp. Rondwormen (nematoden): _Ancylostoma caninum,_ _Toxocara canis,_ _Toxascaris leonina,_ _Trichuris vulpis,_ _Thelazia callipaeda _ (zie specifieke behandelingsschema’s onder rubriek 4.9 “Dosering en toedieningsweg”), Notice –Version NL Milprotect 12,5 mg/125 mg _Crenosoma vulpis_ (Vermindering van infectieniveau), _Angiostrongylus vasorum_ (Vermindering van infectieniveau door immature volwassen (L5) en volwassen stadia van de parasiet; zie voor een specifiek behandelschema en ziektepreventie rubriek “AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING”.) Het diergeneesmiddel kan ook worden gebruikt bij de preven Olvassa el a teljes dokumentumot
RCP – Version NL Milprotect 12,5 mg/125 mg SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MILPROTECT 12,5 mg/125 mg filmomhulde tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Milbemycine oxime 12,5 mg Praziquantel 125 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Ronde, beige tot lichtbruine tabletten met vleessmaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Bij honden: behandeling van menginfecties van volwassen cestoden (lintwormen) en nematoden (rondwormen) van de volgende soorten: Cestoden: _Dipylidium caninum,_ _Taenia _spp., _Echinococcus _spp._,_ _Mesocestoides _spp. Nematoden: _Ancylostoma caninum,_ _Toxocara canis,_ _Toxascaris leonina,_ _Trichuris vulpis,_ _Thelazia callipaeda _ (zie specifieke behandelingsschema’s onder rubirek 4.9 “Dosering en toedieningsweg”), _Crenosoma vulpis_ (Vermindering van infectieniveau), _Angiostrongylus vasorum_ (Vermindering van infectieniveau door immature volwassen (L5) en volwassen stadia van de parasiet; zie voor een specifiek behandelschema en ziektepreventie rubriek 4.9 “Dosering en toedieningsweg”) RCP – Version NL Milprotect 12,5 mg/125 mg Het diergeneesmiddel kan ook worden gebruikt bij de preventie van hartwormziekte (_Dirofilaria immitis_) wanneer een gelijktijdige behandeling tegen cestoden geïndiceerd is. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden met een gewicht minder dan 5 kg . Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Zie ook ”Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik”. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Om een effectief wormcontrole programma te ontwikkelen dienen lokale epidemiologische informatie en leefomstandigheden van de hond meegenomen te worden en wordt geadviseerd om professioneel advies in te winnen. R Olvassa el a teljes dokumentumot