Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Milbemycin oxim, kombinace
Virbac SA
QP54AB
Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)
Tableta
psi
Milbemycins
Kódy balení: 9903263 - 1 x 2 tableta - blistr
2014-07-11
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: MILPRO 2,5 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO MALÉ PSY A ŠTĚŇATA MILPRO 12,5 MG/125 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VIRBAC 1ère avenue – 2065m – L.I.D. 06516 Carros Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Milpro 2,5 mg/25 mg potahované tablety pro malé psy a štěňata Milpro 12,5 mg/125 mg potahované tablety pro psy Milbemycinoximum, Praziquantelum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Léková forma Milbemycinoximum Praziquantelum Milpro 2,5 mg/25 mg potahované tablety pro malé psy a štěňata Oválné, béžové až světle hnědé tablety s příchutí masa, s půlící rýhou na obou stranách. Tablety je možné rozdělit na poloviny 2,5 mg 25,0 mg Milpro 12,5 mg/125 mg potahované tablety pro psy Kulaté, béžové až světle hnědé tablety s příchutí masa. 12,5 mg 125,0 mg 4. INDIKACE U psů: léčba smíšených infekcí dospělci cestod (tasemnic) a nematod (hlístic) následujících druhů: Cestoda: _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp. _Echinococcus _spp. _Mesocestoides _spp. Nematoda: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina_ 2 _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis_ (snížení míry nákazy) _Thelazia callipaeda _(viz specifický postup léčby v bodě 9_ _Podávané množství a způsob podání), _Angiostrongylus vasorum_ (snížení míry nákazy nezralými dospělci (L5) a dospělými parazity; viz specifický postup léčby a prevence onemocnění v bodě 9 Podávané množství a způsob podání. Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofiláriózy (_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována současná léčba proti cestodám. 5. KONTRAINDIKACE MILPRO 2,5 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO MALÉ PSY A ŠTĚŇATA MI Olvassa el a teljes dokumentumot
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Milpro 12,5 mg/125 mg potahované tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Milbemycinoximum 12,5 mg Praziquantelum 125 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Kulaté, béžové až světle hnědé tablety s příchutí masa. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT U psů: léčba smíšených infekcí dospělci cestod (tasemnic) a nematod (hlístic) následujících druhů: Cestoda: _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp. _Echinococcus _spp. _Mesocestoides _spp. Nematoda: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Thelazia callipaeda _(viz specifický postup léčby v bodě 4.9_ _Podávané množství a způsob podání), _Crenosoma vulpis_ (snížení míry nákazy), _Angiostrongylus vasorum_ (snížení míry nákazy nezralými dospělci (L5) a dospělými parazity; viz specifický postup léčby a prevence onemocnění v bodě 4.9 Podávané množství a způsob podání). Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofiláriózy (_Dirofilaria _ _immitis_), pokud je indikována současná léčba proti cestodám. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů vážících méně než 5 kg. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na jakoukoliv pomocnou látku. Viz též bod 4.5 Zvláštní opatření pro použití. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Psi mohou být rezervoárem zoonotických parazitů. Doporučuje se vyhledat odbornou pomoc z důvodu sestavení účinného programu odčervení s přihlédnutím k epidemiologickým souvislostem a životním 2 podmínkám psa. Parazitární rezistence vůči jakékoliv skupině anthelmintik se může vyvinout po častém a opakovaném používání anthelmintika z téže skupiny. Doporučuje se souběžn Olvassa el a teljes dokumentumot