Milprazon Plus 4 mg/10 mg filmtabletta legalább 0,5 kg testtömegu kistestu macskák és kölyökmacskák számára A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Prazikvantel, Milbemicin-oxim

Beszerezhető a:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC-kód:

QP54AB51

INN (nemzetközi neve):

Praziquantel, Milbemicin-oxim

Gyógyszerészeti forma:

Filmtabletta

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Macska

Terápiás terület:

milbemycin, combinations

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 4051/1/19/ NÉBIH ÁTI(2 tabletta), 4051/2/19/ NÉBIH ÁTI(4 tabletta), 4051/3/19/ NÉBIH ÁTI(48 tabletta)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2019-03-29

Betegtájékoztató

10
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Milprazon Plus 4 mg/10 mg filmtabletta legalább 0,5 kg testtömegű
kistestű macskák és
kölyökmacskák számára A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Szlovénia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko,
Horvátország
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven,
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Milprazon Plus 4 mg/10 mg filmtabletta legalább 0,5 kg testtömegű
kistestű macskák és kölyökmacskák
számára A.U.V.
Milbemicin-oxim/prazikvantel
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy filmtabletta tartalmaz:
Hatóanyagok:
Milbemicin-oxim
4 mg
Prazikvantel
10 mg
Barnás narancssárga, ovális, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal.
A tabletta felezhető.
4.
JAVALLAT(OK)
A következő fejletlen és kifejlett fonál- és galandférgek által
okozott kevert fertőzések kezelésére:
Galandférgek:
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus multilocularis
Fonálférgek:
Ancylostoma tubaeforme
Toxocara cati
A készítmény a szívférgesség (Dirofilaria immitis)
megelőzésére is használható, ha egyidejűleg a
galandférgek elleni kezelés is indokolt.
11
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a tabletta 6 hetesnél fiatalabb és/vagy 0,5
kg-nál kisebb testtömegű macskákon.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritkán, mindenekelőtt fiatal macskáknál, szisztémás
tüneteket (például levertséget), idegrendszeri
tüneteket (pl. ataxiát/ koordinálatlan mozgásokat és
izomremegést), és/vagy gyomor-bélrend

Termékjellemzők

2
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Milprazon Plus 4 mg/10 mg filmtabletta legalább 0,5 kg testtömegű
kistestű macskák és kölyökmacskák
számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta tartalmaz:
Hatóanyagok:
Milbemicin-oxim
4 mg
Prazikvantel
10 mg
Segédanyagok:
Sárga vas-oxid (E172)
0,18 mg
Vörös vas-oxid
0,02 mg
Titán-dioxid (E171)
0,21 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Barnás narancssárga, ovális, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal.
A tabletta felezhető.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Macska (kistestű macska és kölyökmacska).
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A következő éretlen és kifejlett fonál- és galandférgek által
okozott kevert fertőzések kezelésére:
Galandférgek:
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus multilocularis
Fonálférgek:
Ancylostoma tubaeforme
Toxocara cati
A készítmény a szívférgesség (Dirofilaria immitis)
megelőzésére is használható, ha egyidejűleg a
galandférgek elleni kezelés is indokolt.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a tabletta 6 hetesnél fiatalabb és/vagy 0,5
kg-nál kisebb testtömegű macskákon.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
3
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Ajánlott az összes, ugyanabban a háztartásban élő állatot
egyidejűleg kezelni.
A féregfertőzések ellen hatékony védelmet biztosító program
megtervezése érdekében, a helyi járványügyi
információkat és a macska féregfertőzésnek való kitettségét
is figyelembe kell venni, valamint javasolt
szakmai (állatorvosi) tanácsot kérni.
D. caninum fertőzés esetén, az újrafertőződés megelőzése
érdekében megfontolandó a köztigazdák (pl.
bolhák és tetvek) elleni egyidejű kezelés.
Egy adott anthelmintikum-csoporttal s