Milbenin 12,5 mg/125 mg rágótabletta kutyáknak

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Prazikvantel, Milbemicin-oxim

Beszerezhető a:

Pharma VIM Kft.

ATC-kód:

QP54AB51

INN (nemzetközi neve):

Praziquantel, Milbemicin-oxim

Gyógyszerészeti forma:

Rágótabletta

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Kutya

Terápiás terület:

milbemycin, combinations

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 4353/1/23 NÉBIH ÁTI (2 tabletta), 4353/2/23 NÉBIH ÁTI (4 tabletta), 4353/3/23 NÉBIH ÁTI (12x4 tabletta)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2023-03-23

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Milbenin 12,5 mg/125 mg rágótabletta kutyáknak.
Milbenin 2,5 mg/25 mg rágótabletta kistestű kutyáknak és
kölyökkutyáknak.
2.
ÖSSZETÉTEL
Minden egyes rágótabletta tartalmaz:
Rágótabletta kutyáknak
Rágótabletta kistestű kutyáknak és
kölyökkutyáknak
HATÓANYAGOK
:
Milbemicin-oxim
12,5 mg
2,5 mg
Prazikvantel
125,0 mg
25,0 mg
Kerek, fehér vagy majdnem fehér, egységesen eloszlatott barna
pöttyös rágótabletták.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Milbenin 12,5 mg/125 mg rágótabletta kutyáknak:
Kutya (legalább 5 kg testtömegű).
Milbenin 2,5 mg/25 mg rágótabletta kistestű kutyáknak és
kölyökkutyáknak:
Kutya (kistestű kutyák és min. 1 kg-os kölyökkutyák).
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A következő, prazikvantelre és milbemicin-oximra érzékeny
kifejlett fonál- és galandféregfajok által okozott
kevert fertőzések kezelésére:
- galandférgek:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_
spp.
_Echinococcus_
spp.
_Mesocestoides_
spp.
- fonálférgek:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _
_Angiostrongylus vasorum_
(az éretlen (L5) és érett felnőtt stádiumú férgek által
okozott fertőzés
mértékének csökkentése, a kezelés menetét és a betegség
prevenciójának sémáját lásd a 8. szakaszban -
„Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás módszere és
módja”)
_Thelazia callipaeda_
(a kezelés menetét lásd a 8. szakaszban – „Adagolás
állatfajok szerint, az
alkalmazás módszere és módja”)
A készítmény a szívférgesség (
_Dirofilaria immitis_
) megelőzésére is használható, ha a galandférgek elleni
egyidejű kezelés indokolt.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a Milbenin 12,5 mg/125 mg rágótabletta kutyáknak
5 kg-nál kisebb testtömegű kutyákon.
Nem alkalmazható a Milbenin 2,5 mg/25 mg rágótabletta kistestű
kutyáknak és kölyökkutyáknak 2 hetesnél
fiatalabb és/vagy 1 kg-nál kisebb testtömegű kölyökkuty

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Milbenin 12,5 mg/125 mg rágótabletta kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 rágótabletta tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Milbemicin-oxim
12,5 mg
Prazikvantel
125,0 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
Mikrokristályos cellulóz
Laktóz-monohidrát
Povidon
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Magnézium-sztearát
Sertéshús aroma
Talkum
Hidegen duzzadó keményítő
Kerek, fehér vagy majdnem fehér, egységesen eloszlatott barna
pöttyös rágótabletták.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ
Kutya (legalább 5 kg testtömegű).
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
A következő, prazikvantelre és milbemicin-oximra érzékeny
kifejlett fonál- és galandféregfajok által okozott
kevert fertőzések kezelésére:
- galandférgek:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_
spp.
_Echinococcus_
spp.
_Mesocestoides_
spp.
- fonálférgek:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _
_Angiostrongylus vasorum_
(az éretlen (L5) és érett felnőtt stádiumú férgek által
okozott fertőzés
mértékének csökkentése, a kezelés menetét és a betegség
prevenciójának sémáját lásd a 3.9 szakaszban
- „Az alkalmazás módja és az adagolás”)
_Thelazia callipaeda_
(a kezelés menetét lásd a 3.9 szakaszban – „Az alkalmazás
módja és az adagolás”)
A készítmény a szívférgesség (
_Dirofilaria immitis_
) megelőzésére is használható, ha a galandférgek elleni
egyidejű kezelés indokolt.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 5 kg-nál kisebb testtömegű kutyákon.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Lásd még a 3.5 szakaszt – „Az alkalmazással kapcsolatos
különleges óvintézkedések”.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Ajánlatos az összes, ugyanabban a háztartásban élő állatot
egyidejűleg kezelni.
2
_D