Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Praziquantel 10 mg; Milbemycineoxime 4 mg
Elanco
QP54AB51
Milbemycin Oxime; Praziquantel
4 mg - 10 mg
Filmomhulde tablet
Milbemycineoxime 4 mg; Praziquantel 10 mg
Oraal gebruik
kat
Milbemycin Oxime, Combinations
CTI-code: 253163-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2675999 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253163-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253163-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253163-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2514081 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253163-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253163-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2003-06-30
Bijsluiter – NL Versie MILBEMAX VOOR KLEINE KATTEN EN KITTENS BIJSLUITER MILBEMAX filmomhulde tabletten voor katten MILBEMAX filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL MILBEMAX filmomhulde tabletten voor katten MILBEMAX filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens milbemycine oxime / praziquantel Breedspectrum ontwormingsmiddel 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN MILBEMAX filmomhulde tabletten voor katten, kleine katten en kittens zijn verkrijgbaar in 2 verschillende groottes: Naam tablet (omschrijving tablet) Milbemycine oxime per tablet Praziquantel per tablet Excipients q.s. MILBEMAX tabletten voor kleine katten en kittens (beige tot bruine tablet, rundvlees smaak, langwerpig gevormd, deelbaar) 4 mg 10 mg 132,5 mg MILBEMAX tabletten voor katten (roodachtig tot roodachtig bruin, rundvlees smaak, langwerpig gevormd, deelbaar) 16 mg 40 mg 132,5 mg 1 Bijsluiter – NL Versie MILBEMAX VOOR KLEINE KATTEN EN KITTENS 4. INDICATIES MILBEMAX is bij katten geïndiceerd voor de behandeling van menginfecties met onvolwassen en volwassen cestoden en nematoden van de volgende soorten: Cestoden: _Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis_ Nematoden: _Ancylostoma tubaeforme_ , _Toxocara cati_ Het diergeneesmiddel kan ook worden ingezet bij de preventie van hartworm ziekte ( _Dirofilaria _ _immitis_ ), wanneer een gelijktijdige behandeling tegen cestoden nodig is. 5. CONTRA-INDICATIES De “ TABLETTEN VOOR KLEINE KATTEN EN KITTENS ” niet gebruiken bij katten jonger dan 6 weken en/of met een gewicht minder dan 0,5 kg. De “ TABLETTEN VOOR KATTEN ” niet gebruiken b Olvassa el a teljes dokumentumot
SKP– NL Versie MILBEMAX VOOR KLEINE KATTEN EN KITTENS SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MILBEMAX filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Milbemycine oxime 4 mg Praziquantel 10 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Langwerpig gevormd, beige tot bruine tablet, rundvlees smaak met een inkerving op beide zijdes. Eén zijde vertoont de indruk “BC”, de andere zijde “NA”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Kat: behandeling van menginfecties met onvolwassen en volwassen cestoden en nematoden van de volgende soorten: - Cestoden: _Dipylidium caninum_ _Taenia spp._ _Echinococcus multilocularis_ - Nematoden: _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ Preventie van hartworm ziekte ( _Dirofilaria immitis_ ), wanneer een gelijktijdige behandeling tegen cestoden nodig is. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij katten jonger dan 6 weken en/of met een gewicht van minder dan 0,5 kg. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Om een effectief wormbestrijdingsprogramma te ontwikkelen, moet rekening worden gehouden met lokale epidemiologische informatie en het risico van blootstelling van de kat. Het wordt aanbevolen om alle dieren die in hetzelfde huishouden leven gelijktijdig te behandelen. Wanneer een _D. caninum_ -infectie is bevestigd, dient gelijktijdige behandeling tegen intermediaire gastheren, zoals vlooien en luizen, met de dierenarts te worden besproken om herinfectie te voorkomen. 1 SKP– NL Versie MILBEMAX VOOR KLEINE KATTEN EN KITTENS 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Volgens goed veterinair gebruik dienen dieren te worden gewogen om een juiste dosering te kunnen waarborgen. Zorg ervoor dat katten en kittens met een gewicht tussen 0,5 Olvassa el a teljes dokumentumot